بر اساس گزارشی که این هفته توسط Cardiovascular Business منتشر شد، تنظیمکنندههای ایالات متحده مجوز یک مدل هوش مصنوعی را دادهاند که برای تشخیص حملات قلبی مستقیماً از نتایج الکتروکاردیوگرام طراحی شده است. این سیستم که به عنوان ملکه قلب ها شناخته می شود، یک پلت فرم ECG مجهز به هوش مصنوعی است که توسط شرکت فناوری پزشکی Powerful Medical توسعه یافته است و پاکسازی آن نشان دهنده گام دیگری در مهاجرت آرام یادگیری ماشینی از مقالات تحقیقاتی به بخش های اورژانس است، جایی که دقیقه ها نتایج را تعیین می کنند. برای اطلاعات بیشتر در مورد هوش مصنوعی در پزشکی، [آخرین پیشرفتهای هوش مصنوعی] ما را دنبال کنید (https://aibuzzwire.news).
طبق گزارش 4 سپتامبر این نشریه تجاری، مجوز FDA استفاده از این مدل را در تشخیص حملات قلبی از نتایج ECG پوشش میدهد - این ابزار را در کنار مجموعهای کوچک اما رو به رشد از سیستمهای هوش مصنوعی قرار میدهد که پزشکان میتوانند به طور قانونی در جریان کار تریاژ قلبی قرار دهند.
شواهد پشت مجوز
این مجوز به دنبال یک مطالعه ایمنی بزرگ به رهبری UC Davis Health، منتشر شده در JACC: Cardiovascular Interventions و ارائه شده در کنفرانس Transcatheter Cardiovascular Therapeutics در سال 2025 است که پلت فرم ملکه قلب ها را در برابر تریاژ استاندارد در سه بیمارستان ایالات متحده آزمایش کرد. نتایج شگفتانگیز بود: در بیش از 1000 بیمار مشکوک به شدیدترین شکل حمله قلبی، هوش مصنوعی از فرآیند موجود در هر دو انتهای دفتر عملکرد بهتری داشت - حملات قلبی واقعی بیشتری را ثبت کرد و در عین حال هشدارهای کاذب بسیار کمتری ایجاد کرد.
این مطالعه سوابق بخشهای اورژانس در مرکز پزشکی UC Davis و دو بیمارستان دیگر از نظر جغرافیایی متنوع ایالات متحده را با استفاده از نوار قلب جمعآوریشده بین ژانویه 2020 تا مه 2024 بررسی کرد. آزمایشهای پیگیری تأیید کرد که 58 درصد از بیماران مشکوک واقعاً یک STEMI را تجربه میکردند - یک ST-elevation ناشی از سکته قلبی کامل. 42 درصد باقی مانده هشدارهای نادرست بود.
در ECG اولیه، مدل هوش مصنوعی 553 مورد از موارد تایید شده را به درستی شناسایی کرد، در حالی که 427 مورد از طریق روشهای سنتی تشخیص داده شد. به همان اندازه مهم، مثبت کاذب را به تقریباً 8 درصد کاهش داد، در مقابل تقریباً 42 درصد تحت تریاژ استاندارد.
چرا دقیقه در STEMI مهم است
STEMI یکی از حساس ترین تشخیص ها در پزشکی است. درمان قطعی مداخله عروق کرونر از راه پوست است، روشی که جریان خون را از طریق شریان مسدود شده بازیابی می کند - و پنجره به طرز وحشیانه ای کوتاه است. به گفته محققان دانشگاه کالیفرنیا دیویس، زمانی که درمان بیش از 90 دقیقه طول بکشد، خطر مرگ حدود سه برابر بیشتر است.
این محاسبات چیزی است که دقت تریاژ را بسیار مهم می کند. هر فعال سازی نادرست آزمایشگاه کاتتریزاسیون قلب، منابع را مصرف می کند و در بیمارستان هایی که تیم های اضافی ندارند، می تواند مراقبت از بیمار بعدی را به تاخیر بیندازد. هر STEMI از دست رفته بدترین نتیجه را به همراه دارد.
براین موما، استاد پزشکی اورژانس در UC Davis Health و محقق اصلی این مطالعه، در زمان انتشار گفت: «این نتایج پتانسیل برنامههای مبتنی بر هوش مصنوعی را برای تغییر مراقبتهای قلبی عروقی اضطراری نشان میدهد.» تیم او به این نتیجه رسیدند که استفاده از این مدل در اولین تماس پزشکی می تواند زمان درمان را کوتاه کند و فعال سازی کاذب پروتکل های اورژانسی را کاهش دهد.
یک ابزار، نه جایگزین
ماما و همکارانش مراقب بودند که نقش پلتفرم را مشخص کنند. او خاطرنشان کرد که هوش مصنوعی باید با احتیاط تفسیر شود و باید بهجای جایگزینی برای قضاوت بالینی به عنوان یک ابزار پشتیبانی عمل کند - هشداری که اکنون که این مدل دارای مجوز قانونی است، با قدرت یکسان اعمال میشود.
این مجوز همچنین در یک محیط نظارتی قرار می گیرد که به طور فعال به هوش مصنوعی پزشکی گرم می شود. FDA ماه های اخیر را صرف جلب نظر عمومی در مورد هوش مصنوعی مولد در دستگاه های پزشکی کرده است و در عین حال جریان ثابتی از الگوریتم ها را برای کارهای تصویربرداری، غربالگری و نظارت پاک می کند. تشخیص حمله قلبی از یک ECG معمولی 12 لید - آزمایشی که میلیونها بار در روز با تجهیزاتی که قبلاً در هر بیمارستان و آمبولانس نصب شده است انجام میشود - یکی از کاربردیترین کاربردها است، زیرا به سختافزار جدیدی نیاز ندارد، فقط به تفسیر بهتر دادههایی که پزشکان قبلاً جمعآوری میکنند نیاز دارد.
اگر عملکرد آزمایشی پلتفرم Queen of Hearts به استفاده روتین برسد، محاسبات نشان میدهد که هم در STEMIهای از دست رفته و هم در فعالسازیهای هدر رفته آزمایشگاه کاتالونیا، فرورفتگی معنیداری وجود دارد. نویسندگان خود این مطالعه، در حال حاضر، چارچوب بندی را محافظه کارانه نگه می دارند: فناوری زمانی بهترین کار را دارد که در کنار پزشکان کار کند، نه به جای آنها.
بخشی از یک الگوی گسترده تر FDA
این مجوز همچنین با یک الگوی واضح در آژانس مطابقت دارد. در اوایل سال جاری، FDA پلت فرم تصویربرداری فرصت طلب HeartLung را پاکسازی کرد، که سی تی اسکن های معمول قفسه سینه را برای بیماری های قلبی عروقی و سایر بیماری هایی که بیماران اسکن نمی شدند، نشان می دهد - همان منطق "پیدا کردن بیماری در داده های جمع آوری شده از قبل" که یک آشکارساز حمله قلبی مبتنی بر ECG را بسیار جذاب می کند. و آژانس یک سند باز دارد که از ورودی های عمومی در مورد نحوه تنظیم هوش مصنوعی مولد در دستگاه های پزشکی استفاده می کند، و این نشان می دهد که اجرای فعلی مجوزها مقدمه ای برای یک چارچوب رسمی تر است تا یک اسپرینت موقت.
برای Powerful Medical، اثر عملی آن تجاری است: بیمارستان های ایالات متحده اکنون می توانند ملکه قلب ها را نه به عنوان یک کنجکاوی تحقیقاتی، بلکه به عنوان یک دستگاه مجاز در مسیر تریاژ قلبی ارزیابی کنند. برای دهها مدل آموزش تیمهای دیگر در بایگانیهای ECG، سابقهای ارزشمند برای مطالعه ایجاد میکند - شواهد بالینی از یک مطالعه ایمنی چند محله، منتشر شده در یک مجله بزرگ قلب و عروق و به دنبال آن مجوز قانونی.
از هوش مصنوعی جلوتر بمانید
ابزارهای هوش مصنوعی را دنبال کنید که از آزمایشگاهی به کلینیک دیگر حرکت می کنند. [اخبار هوش مصنوعی را بیشتر بخوانید] (https://aibuzzwire.news) هر روز.
اخبار هوش مصنوعی را بیشتر بخوانید →