Un outil d'IA qui lit les tomodensitogrammes cardiaques ordinaires pour détecter une inflammation artérielle cachée a signalé un risque cardiovasculaire possible chez 42,9 % des adultes asymptomatiques et à faible risque – des patients que les tests sanguins standard et les calculateurs de risque conventionnels ne pouvaient pas distinguer des patients véritablement sains, selon une étude annoncée mercredi par la clinique de santé préventive Biograph.

La première étude américaine de ce type réalisée par la société a utilisé la technologie CaRi-Heart de Caristo Diagnostics, qui analyse les images d'angiographie coronarienne (CCTA) pour quantifier l'inflammation dans les tissus entourant les artères du cœur. Biograph a annoncé les résultats dans un communiqué de presse du 22 octobre et a déclaré que l'analyse était proposée aux membres cliniquement éligibles de ses membres de premier plan. Comme toujours avec les recherches annoncées par les entreprises, les résultats méritent un examen minutieux plutôt que des gros titres – nous en parlerons plus loin ci-dessous. Pour en savoir plus sur la façon dont l'IA remodèle la médecine et la science, consultez notre Couverture de l'industrie de l'IA.

Ce que l'étude a trouvé

La recherche a combiné l'imagerie CCTA haute résolution et le profilage cardiométabolique de Biograph avec les technologies CaRi-Heart et CaRi-Plaque de Caristo pour évaluer l'inflammation coronarienne chez les adultes sans maladie cardiaque connue. Les principales conclusions, selon l’annonce :

  • 42,9 % des participants asymptomatiques et à faible risque présentaient une inflammation coronarienne élevée
  • 17,9 % ont présenté une inflammation très élevée dans au moins une artère cardiaque majeure
  • L'inflammation apparaissait fréquemment sans accumulation ni blocage de plaque - environ 47 % des participants sans plaque coronarienne détectable présentaient toujours une inflammation périvasculaire coronarienne élevée.

La société a fait valoir en annonçant les résultats que l'évaluation de l'inflammation coronarienne parallèlement à l'imagerie traditionnelle de la charge de plaque et de la sténose donne « une image plus complète du risque cardiovasculaire ». La position de Biograph est que l'inflammation détectée par l'IA peut identifier une fenêtre d'intervention plus précoce que les analyses de plaque ou les analyses de sang.

Les outils de gestion des risques standard ont raté le signal

L’affirmation la plus importante de l’étude est peut-être négative : les suspects habituels du dépistage cardiovasculaire ont échoué. Selon le communiqué, des analyses sanguines et des outils cliniques de routine – y compris des marqueurs de cholestérol tels que l'ApoB et le cholestérol non HDL, la glycémie (HbA1c), l'inflammation systémique (hs-CRP) et le calculateur de risque AHA PREVENT-ASCVD largement utilisé – « n'ont montré aucune corrélation avec la présence d'une inflammation coronarienne et n'ont pas réussi à identifier quels patients avaient des artères enflammées. »

Le Dr Michael Doney, directeur médical exécutif de Biograph, a déclaré que les résultats suggèrent que la technologie pourrait « identifier une phase en amont de la maladie et une fenêtre pour une intervention proactive ».

La technologie et son statut réglementaire

CaRi-Heart n'est pas un prototype de recherche. La technologie de Caristo a reçu l'autorisation de mise sur le marché De Novo de la FDA – la voie à suivre pour de nouveaux dispositifs à risque faible à modéré – et est décrite dans le communiqué comme la première et la seule solution autorisée pour quantifier l'inflammation coronarienne résultant d'une angiographie coronarienne de routine. Son outil compagnon, CaRi-Plaque, détient l'autorisation de la FDA pour l'analyse de la plaque et de la sténose assistée par l'IA.

Les mises en garde à garder à l'esprit

Trois qualifications comptent. Premièrement, les résultats arrivent via un communiqué de presse d’une société qui vend les diagnostics sous-jacents ; le manuscrit clinique a été publié sous forme de prépublication, ce qui signifie qu’il n’a pas fait l’objet d’un examen formel par les pairs. Deuxièmement, le communiqué ne divulgue pas le nombre de participants ni la répartition démographique, ce qui rend impossible de juger de la robustesse du chiffre de 42,9 % selon les âges et les profils de risque. Troisièmement – ​​et c’est tout à l’honneur de Doney, cela est clairement indiqué – « des recherches supplémentaires sont nécessaires pour valider cette découverte et établir la valeur pronostique et le bénéfice des soins dirigés contre l’inflammation périvasculaire coronarienne ». Détecter l’inflammation est une chose ; prouver que le traitement change les résultats en est une autre.

Pourquoi c'est important

Les maladies cardiovasculaires restent la principale cause de décès dans le monde, et une grande partie des premières crises cardiaques surviennent chez des personnes qui semblaient présenter un faible risque lors du dépistage standard. Si l’analyse par l’IA des examens déjà réalisés – le CCTA est un test de routine non invasif – pouvait révéler de manière fiable ce risque caché des années plus tôt, cela constituerait un véritable changement dans la cardiologie préventive, et les approches rivales en matière d’imagerie cardiaque par l’IA progressent rapidement.

L’idée derrière cette technologie est médicalement intuitive. Les artères coronaires traversent des manchons de tissu adipeux et l'inflammation de cette graisse périvasculaire modifie les signaux mesurables sur un scanner. Là où l'angiographie conventionnelle demande « le conduit est-il rétréci ? », l'analyse de l'inflammation demande « le processus pathologique est-il actif ? » – une question importante car la plupart des crises cardiaques sont déclenchées par des plaques qui n’ont jamais été sérieusement rétrécies au départ.

Il existe également une capture de population de dépistage qui mérite d'être mentionnée. Tester un grand nombre de personnes en bonne santé pour détecter des signaux subtils fait inévitablement apparaître des résultats dont la signification clinique est incertaine, et la propre annonce de Biograph concède qu'aucun marqueur de routine n'est en corrélation avec le drapeau de l'IA. Si une artère enflammée chez une personne de 45 ans par ailleurs à faible risque est une cible de traitement ou une fausse alerte, c'est exactement ce que le suivi longitudinal doit établir.

Le résumé honnête de l'annonce de mercredi : une technologie prometteuse approuvée par les régulateurs, un chiffre de prévalence accrocheur et une base de données précoces, autodéclarées et en attente d'examen par les pairs. La prépublication et toutes les études de suivi détermineront si 42,9 % devient un chiffre qui modifie les directives de sélection – ou une mise en garde contre une lecture excessive de la propre cohorte d'un fournisseur.

---

Gardez une longueur d'avance sur l'IA

Recevez les dernières actualités, analyses et avancées en matière d'IA, le tout en un seul endroit.

Lire plus d'actualités sur l'IA →