कार्डियोवास्कुलर बिजनेस द्वारा इस सप्ताह प्रकाशित एक रिपोर्ट के अनुसार, अमेरिकी नियामकों ने इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम परिणामों से सीधे दिल के दौरे का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किए गए एक कृत्रिम बुद्धिमत्ता मॉडल को अधिकृत किया है। सिस्टम, जिसे क्वीन ऑफ हार्ट्स के नाम से जाना जाता है, मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी पावरफुल मेडिकल द्वारा विकसित एक एआई-संचालित ईसीजी प्लेटफॉर्म है, और इसकी मंजूरी अनुसंधान पत्रों से आपातकालीन विभागों में मशीन लर्निंग के शांत प्रवास में एक और कदम है जहां मिनट परिणाम निर्धारित करते हैं। चिकित्सा में एआई पर अधिक जानकारी के लिए, हमारे नवीनतम एआई विकास को फॉलो करें।
व्यापार प्रकाशन की 4 सितंबर की रिपोर्ट के अनुसार, एफडीए प्राधिकरण ईसीजी परिणामों से दिल के दौरे का पता लगाने में मॉडल के उपयोग को कवर करता है - उपकरण को एआई सिस्टम के एक छोटे लेकिन बढ़ते सेट की कंपनी में रखता है जिसे चिकित्सक कानूनी तौर पर कार्डियक ट्राइएज वर्कफ़्लो में जोड़ सकते हैं।
प्राधिकरण के पीछे सबूत
प्राधिकरण यूसी डेविस हेल्थ के नेतृत्व में एक प्रमुख सुरक्षा अध्ययन का अनुसरण करता है, जो जेएसीसी: कार्डियोवास्कुलर इंटरवेंशन में प्रकाशित हुआ और 2025 ट्रांसकैथेटर कार्डियोवास्कुलर थेरेप्यूटिक्स सम्मेलन में प्रस्तुत किया गया, जिसने तीन अमेरिकी अस्पतालों में मानक ट्राइएज के खिलाफ क्वीन ऑफ हार्ट्स प्लेटफॉर्म का परीक्षण किया। नतीजे चौंकाने वाले थे: 1,000 से अधिक रोगियों में दिल के दौरे के सबसे गंभीर रूप से पीड़ित होने का संदेह था, एआई ने बहीखाता के दोनों सिरों पर मौजूदा प्रक्रिया को बेहतर प्रदर्शन किया - नाटकीय रूप से कम झूठे अलार्म उत्पन्न करते हुए अधिक सच्चे दिल के दौरे को पकड़ लिया।
अध्ययन में जनवरी 2020 और मई 2024 के बीच एकत्र किए गए ईसीजी का उपयोग करके यूसी डेविस मेडिकल सेंटर और दो अन्य भौगोलिक रूप से विविध अमेरिकी अस्पतालों के आपातकालीन विभागों के रिकॉर्ड की समीक्षा की गई। अनुवर्ती परीक्षण से पुष्टि हुई कि 58 प्रतिशत संदिग्ध मरीज वास्तव में एसटीईएमआई - एक एसटी-एलिवेशन मायोकार्डियल रोधगलन का अनुभव कर रहे थे, जो पूरी तरह से अवरुद्ध धमनी के कारण होने वाले दिल के दौरे का प्रकार है। शेष 42 प्रतिशत झूठे अलार्म थे।
प्रारंभिक ईसीजी पर, एआई मॉडल ने पुष्टि किए गए मामलों में से 553 की सही पहचान की, जबकि पारंपरिक तरीकों से 427 की पहचान की गई। उतना ही महत्वपूर्ण, इसने झूठी सकारात्मकता को घटाकर लगभग 8 प्रतिशत कर दिया, जबकि मानक ट्राइएज के तहत यह लगभग 42 प्रतिशत था।
STEMI में मिनट क्यों मायने रखते हैं
STEMI चिकित्सा क्षेत्र में सबसे अधिक समय लेने वाले निदानों में से एक है। निश्चित उपचार परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन है, एक ऐसी प्रक्रिया जो अवरुद्ध धमनी के माध्यम से रक्त के प्रवाह को बहाल करती है - और खिड़की क्रूरतापूर्वक छोटी होती है। यूसी डेविस के शोधकर्ताओं के अनुसार, जब उपचार में 90 मिनट से अधिक समय लगता है, तो मृत्यु का जोखिम लगभग तीन गुना अधिक होता है।
वह अंकगणित ही ट्राइएज सटीकता को इतना परिणामी बनाता है। कार्डियक कैथीटेराइजेशन लैब के प्रत्येक गलत सक्रियण से संसाधनों की खपत होती है और, अनावश्यक टीमों के बिना अस्पतालों में, अगले रोगी की देखभाल में देरी हो सकती है। प्रत्येक छूटे हुए STEMI के सबसे खराब परिणाम का जोखिम होता है।
यूसी डेविस हेल्थ में आपातकालीन चिकित्सा के प्रोफेसर और अध्ययन के प्राथमिक अन्वेषक, ब्रायन मुम्मा ने प्रकाशन के समय कहा, "ये परिणाम आपातकालीन हृदय देखभाल को बदलने के लिए एआई-आधारित अनुप्रयोगों की क्षमता को प्रदर्शित करते हैं।" उनकी टीम ने निष्कर्ष निकाला कि पहले चिकित्सा संपर्क में मॉडल का उपयोग करने से उपचार के लिए समय कम हो सकता है और आपातकालीन प्रोटोकॉल की गलत सक्रियता कम हो सकती है।
एक उपकरण, प्रतिस्थापन नहीं
मम्मा और उनके सहकर्मी मंच की भूमिका तय करने में सावधान थे। उन्होंने कहा कि एआई की व्याख्या सावधानी से की जानी चाहिए और इसे नैदानिक निर्णय के विकल्प के बजाय एक सहायक उपकरण के रूप में काम करना चाहिए - एक चेतावनी जो अब समान बल के साथ लागू होती है क्योंकि मॉडल नियामक प्राधिकरण रखता है।
यह मंजूरी एक नियामक वातावरण में भी आती है जो मेडिकल एआई को सक्रिय रूप से गर्म कर रही है। एफडीए ने हाल के महीनों में इमेजिंग, स्क्रीनिंग और निगरानी कार्यों के लिए एल्गोरिदम की एक स्थिर धारा को मंजूरी देते हुए चिकित्सा उपकरणों में जेनरेटिव एआई पर सार्वजनिक इनपुट की मांग की है। नियमित 12-लीड ईसीजी से दिल के दौरे का पता लगाना - हर अस्पताल और एम्बुलेंस में पहले से ही स्थापित उपकरणों के साथ दिन में लाखों बार किया जाने वाला परीक्षण - उच्चतम-लीवरेज अनुप्रयोगों में से एक है, क्योंकि इसके लिए किसी नए हार्डवेयर की आवश्यकता नहीं है, केवल पहले से एकत्र किए गए डेटा चिकित्सकों की बेहतर व्याख्या की आवश्यकता है।
यदि क्वीन ऑफ हार्ट्स प्लेटफॉर्म का परीक्षण प्रदर्शन नियमित उपयोग में लाया जाता है, तो अंकगणित छूटे हुए एसटीईएमआई और व्यर्थ कैथ-लैब सक्रियण दोनों में एक सार्थक सेंध का सुझाव देता है। अध्ययन के अपने लेखक, अभी के लिए, फ्रेमिंग को रूढ़िवादी रखते हैं: तकनीक तब सबसे अच्छा काम करती है जब वह चिकित्सकों के साथ काम करती है, उनके बजाय नहीं।
व्यापक एफडीए पैटर्न का हिस्सा
प्राधिकरण एजेंसी में एक स्पष्ट पैटर्न पर भी फिट बैठता है। इस साल की शुरुआत में, एफडीए ने हार्टलंग के अवसरवादी इमेजिंग प्लेटफॉर्म को मंजूरी दे दी, जो कार्डियोवैस्कुलर और अन्य स्थितियों के रोगियों के लिए नियमित छाती सीटी स्कैन को स्क्रीन करता है, जिनके लिए मरीजों को स्कैन नहीं किया जा रहा था - वही "पहले से एकत्र किए गए डेटा में बीमारी ढूंढें" तर्क जो ईसीजी-आधारित हार्ट अटैक डिटेक्टर को इतना आकर्षक बनाता है। और एजेंसी के पास एक खुली डॉकेट है जिसमें सार्वजनिक इनपुट मांगा गया है कि चिकित्सा उपकरणों में जेनरेटिव एआई को कैसे विनियमित किया जाना चाहिए, यह संकेत देता है कि मौजूदा मंजूरी एक तदर्थ स्प्रिंट के बजाय एक अधिक औपचारिक ढांचे की प्रस्तावना है।
पावरफुल मेडिकल के लिए, व्यावहारिक प्रभाव व्यावसायिक है: अमेरिकी अस्पताल अब क्वीन ऑफ हार्ट्स का मूल्यांकन एक शोध जिज्ञासा के रूप में नहीं बल्कि कार्डियक ट्राइएज मार्ग में एक अधिकृत उपकरण के रूप में कर सकते हैं। ईसीजी अभिलेखागार पर दर्जनों अन्य टीमों के प्रशिक्षण मॉडल के लिए, यह अध्ययन के लायक एक मिसाल कायम करता है - एक बहु-साइट सुरक्षा अध्ययन से नैदानिक साक्ष्य, एक प्रमुख कार्डियोलॉजी जर्नल में प्रकाशित, जिसके बाद नियामक प्राधिकरण होता है।
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