Alat AI yang membaca CT scan jantung biasa untuk mengetahui peradangan arteri yang tersembunyi menandai kemungkinan risiko kardiovaskular pada 42,9% orang dewasa tanpa gejala dan berisiko rendah – pasien yang tes darah standar dan kalkulator risiko konvensional tidak dapat membedakannya dari pasien yang benar-benar sehat, menurut sebuah penelitian yang diumumkan pada hari Rabu oleh klinik kesehatan preventif Biograph.

Penelitian pertama di AS yang dilakukan oleh perusahaan tersebut menggunakan teknologi CaRi-Heart Caristo Diagnostics, yang menganalisis gambar CT angiografi koroner (CCTA) untuk mengukur peradangan pada jaringan di sekitar arteri jantung. Biograph mengumumkan hasilnya dalam siaran pers tanggal 22 Oktober, dan mengatakan bahwa analisis tersebut ditawarkan kepada anggota keanggotaan tingkat atas yang memenuhi syarat secara klinis. Seperti biasa dengan penelitian yang diumumkan perusahaan, temuan ini layak untuk dicermati daripada dijadikan berita utama – lebih lanjut tentang itu di bawah. Untuk informasi lebih lanjut tentang bagaimana AI mengubah dunia kedokteran dan sains, lihat liputan industri AI.

Apa yang Ditemukan Studi

Penelitian ini menggabungkan pencitraan CCTA resolusi tinggi Biograph dan profil kardiometabolik dengan teknologi CaRi-Heart dan CaRi-Plaque Caristo untuk menilai peradangan koroner pada orang dewasa yang tidak diketahui memiliki penyakit jantung. Temuan utama, berdasarkan pengumuman:

  • 42,9% peserta tanpa gejala dan berisiko rendah menunjukkan peningkatan peradangan koroner
  • 17,9% menunjukkan peradangan yang sangat tinggi pada setidaknya satu arteri jantung utama
  • Peradangan sering kali muncul tanpa adanya penumpukan atau penyumbatan plak — sekitar 47% peserta yang tidak memiliki plak koroner yang terdeteksi masih mengalami peningkatan peradangan perivaskular koroner

Perusahaan tersebut berpendapat ketika mengumumkan hasil bahwa mengevaluasi peradangan koroner bersama dengan pencitraan tradisional mengenai beban plak dan stenosis menghasilkan "gambaran yang lebih lengkap mengenai risiko kardiovaskular." Biograph berpendapat bahwa peradangan yang terdeteksi oleh AI dapat mengidentifikasi peluang intervensi yang lebih awal dibandingkan pemindaian plak atau pemeriksaan darah.

Alat Risiko Standar Melewatkan Sinyal

Mungkin klaim yang paling penting dalam penelitian ini adalah negatif: tersangka yang biasa melakukan skrining kardiovaskular gagal. Menurut rilis tersebut, pemeriksaan darah rutin dan alat klinis – termasuk penanda kolesterol seperti ApoB dan kolesterol non-HDL, gula darah (HbA1c), peradangan sistemik (hs-CRP) dan kalkulator risiko AHA PREVENT-ASCVD yang banyak digunakan – “tidak menunjukkan korelasi dengan adanya peradangan koroner dan gagal mengidentifikasi pasien mana yang mengalami peradangan arteri.”

Michael Doney, direktur medis eksekutif Biograph, mengatakan temuan ini menunjukkan bahwa teknologi tersebut mungkin "mengidentifikasi fase awal penyakit dan sebuah jendela untuk intervensi proaktif."

Teknologi dan Status Peraturannya

CaRi-Heart bukanlah prototipe penelitian. Teknologi Caristo telah menerima otorisasi pemasaran FDA De Novo – jalur untuk perangkat baru dengan risiko rendah hingga sedang – dan dijelaskan dalam rilisnya sebagai solusi pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk mengukur peradangan koroner dari CT angiografi koroner rutin. Alat pendampingnya, CaRi-Plaque, memiliki izin FDA untuk analisis plak dan stenosis yang dibantu AI.

Peringatan yang patut diingat

Tiga kualifikasi penting. Pertama, hasilnya diperoleh melalui siaran pers dari perusahaan yang menjual diagnostik yang mendasarinya; naskah klinis telah diposting sebagai pracetak, artinya belum melalui tinjauan sejawat formal. Kedua, rilis tersebut tidak mengungkapkan jumlah peserta atau rincian demografi, sehingga tidak mungkin untuk menilai seberapa kuat angka 42,9% tersebut berdasarkan usia dan profil risiko. Yang ketiga – dan hal ini patut dihargai oleh Doney – “dibutuhkan lebih banyak penelitian untuk memvalidasi temuan ini dan menetapkan nilai prognostik serta manfaat perawatan yang diarahkan pada peradangan perivaskular koroner.” Mendeteksi peradangan adalah satu hal; membuktikan bahwa mengobatinya mengubah hasil adalah hal lain.

Mengapa Itu Penting

Penyakit kardiovaskular tetap menjadi penyebab kematian utama di dunia, dan sebagian besar serangan jantung pertama terjadi pada orang-orang yang terlihat berisiko rendah pada pemeriksaan standar. Jika analisis pemindaian AI yang sudah dilakukan – CCTA adalah tes rutin dan non-invasif – dapat secara andal mengungkap risiko tersembunyi tersebut bertahun-tahun sebelumnya, hal ini akan menjadi perubahan nyata dalam kardiologi preventif, dan pendekatan saingan terhadap pencitraan jantung AI akan berkembang pesat.

Ide di balik teknologi ini bersifat intuitif secara medis. Arteri koroner berjalan melalui jaringan lemak, dan peradangan pada lemak perivaskular tersebut mengubah sinyal yang dapat diukur pada CT scan. Jika angiografi konvensional menanyakan "apakah salurannya menyempit?", analisis peradangan menanyakan "apakah proses penyakitnya aktif?" — sebuah pertanyaan yang penting karena sebagian besar serangan jantung dipicu oleh plak yang tidak pernah menyempit parah.

Ada juga tangkapan populasi penyaringan yang layak untuk disebutkan. Menguji sejumlah besar orang sehat untuk mencari sinyal halus pasti akan memunculkan temuan yang makna klinisnya tidak pasti, dan pengumuman Biograph sendiri mengakui bahwa tidak ada penanda rutin yang berkorelasi dengan tanda AI. Apakah arteri yang meradang pada pasien berusia 45 tahun yang berisiko rendah merupakan target pengobatan atau hanya alarm palsu, adalah hal yang harus dilakukan tindak lanjut longitudinal.

Ringkasan jujur ​​dari pengumuman hari Rabu ini: teknologi yang menjanjikan dan didukung oleh regulator, angka prevalensi yang menarik perhatian, dan basis bukti yang bersifat awal, dilaporkan sendiri, dan menunggu tinjauan sejawat. Studi pracetak dan tindak lanjutnya akan menentukan apakah 42,9% merupakan angka yang mengubah pedoman penyaringan — atau sebuah kisah peringatan mengenai terlalu banyak membaca kelompok vendor itu sendiri.

---

Tetap Terdepan dalam AI

Dapatkan berita, analisis, dan terobosan AI terkini — semuanya di satu tempat.

Baca berita AI selengkapnya →