Uno strumento di intelligenza artificiale che legge le normali scansioni TC del cuore per l’infiammazione arteriosa nascosta ha segnalato un possibile rischio cardiovascolare nel 42,9% degli adulti asintomatici a basso rischio – pazienti che esami del sangue standard e calcolatori di rischio convenzionali non potevano distinguere da quelli veramente sani, secondo uno studio annunciato mercoledì dalla clinica di salute preventiva Biograph.

Il primo studio statunitense di questo tipo condotto dall'azienda ha utilizzato la tecnologia CaRi-Heart di Caristo Diagnostics, che analizza le immagini dell'angiografia coronarica TC (CCTA) per quantificare l'infiammazione nel tessuto che circonda le arterie del cuore. Biograph ha annunciato i risultati in un comunicato stampa del 22 ottobre e ha affermato che l'analisi è stata offerta ai membri clinicamente idonei dei suoi membri di alto livello. Come sempre accade con le ricerche annunciate dall’azienda, i risultati meritano un esame accurato piuttosto che i titoli dei giornali – ne parleremo più avanti. Per ulteriori informazioni su come l'intelligenza artificiale sta rimodellando la medicina e la scienza, consulta la nostra copertura sul settore dell'intelligenza artificiale.

Cosa ha scoperto lo studio

La ricerca ha combinato l'imaging CCTA ad alta risoluzione e il profilo cardiometabolico di Biograph con le tecnologie CaRi-Heart e CaRi-Plaque di Caristo per valutare l'infiammazione coronarica negli adulti senza malattie cardiache note. I risultati principali, secondo l’annuncio:

  • Il 42,9% dei partecipanti asintomatici a basso rischio ha mostrato un'elevata infiammazione coronarica
  • Il 17,9% ha mostrato un'infiammazione molto elevata in almeno un'arteria cardiaca principale
  • L'infiammazione si manifestava frequentemente senza alcun accumulo o blocco di placca: circa il 47% dei partecipanti senza placca coronarica rilevabile presentava ancora un'elevata infiammazione perivascolare coronarica

Nell'annunciare i risultati, l'azienda ha sostenuto che la valutazione dell'infiammazione coronarica insieme all'imaging tradizionale del carico di placca e della stenosi produce "un quadro più completo del rischio cardiovascolare". La posizione di Biograph è che l'infiammazione rilevata dall'intelligenza artificiale può identificare una finestra di intervento precedente rispetto alle scansioni della placca o alle analisi del sangue.

Gli strumenti di rischio standard hanno mancato il segnale

Forse l’affermazione più importante nello studio è negativa: i soliti sospetti sullo screening cardiovascolare hanno fallito. Secondo il comunicato, le analisi del sangue di routine e gli strumenti clinici – inclusi marcatori del colesterolo come ApoB e colesterolo non-HDL, zucchero nel sangue (HbA1c), infiammazione sistemica (hs-CRP) e il calcolatore di rischio AHA PREVENT-ASCVD ampiamente utilizzato – “non hanno mostrato alcuna correlazione con la presenza di infiammazione coronarica e non sono riusciti a identificare quali pazienti avessero le arterie infiammate”.

Il dottor Michael Doney, direttore medico esecutivo della Biograph, ha affermato che i risultati suggeriscono che la tecnologia potrebbe "identificare una fase a monte della malattia e una finestra per un intervento proattivo".

La tecnologia e il suo status normativo

CaRi-Heart non è un prototipo di ricerca. La tecnologia di Caristo ha ricevuto l'autorizzazione alla commercializzazione De Novo dalla FDA (il percorso per nuovi dispositivi a rischio da basso a moderato) ed è descritta nel comunicato come la prima e unica soluzione approvata per quantificare l'infiammazione coronarica mediante angiografia coronarica di routine. Il suo strumento complementare, CaRi-Plaque, detiene l'autorizzazione della FDA per l'analisi della placca e della stenosi assistita dall'intelligenza artificiale.

Gli avvertimenti che vale la pena tenere in considerazione

Contano tre qualifiche. Innanzitutto, i risultati arrivano tramite comunicato stampa di un'azienda che vende la diagnostica sottostante; il manoscritto clinico è stato pubblicato come prestampa, il che significa che non è stato sottoposto a revisione formale tra pari. In secondo luogo, il comunicato non rivela il conteggio dei partecipanti o la ripartizione demografica, rendendo impossibile giudicare quanto sia solida la cifra del 42,9% per età e profili di rischio. In terzo luogo – e a merito di Doney, questo è affermato chiaramente – “sono necessarie ulteriori ricerche per convalidare questa scoperta e stabilire il valore prognostico e il beneficio delle cure dirette all’infiammazione perivascolare coronarica”. Rilevare l'infiammazione è una cosa; dimostrare che trattandolo cambia i risultati è un altro.

Perché è importante

Le malattie cardiovascolari rimangono la principale causa di morte nel mondo e un’ampia percentuale dei primi attacchi cardiaci si verifica in persone che apparivano a basso rischio durante lo screening standard. Se l’analisi dell’intelligenza artificiale delle scansioni già eseguite – il CCTA è un test di routine e non invasivo – potesse far emergere in modo affidabile quel rischio nascosto anni prima, si tratterebbe di un vero cambiamento nella cardiologia preventiva, e gli approcci rivali all’imaging cardiaco con intelligenza artificiale stanno avanzando rapidamente.

L’idea alla base della tecnologia è intuitiva dal punto di vista medico. Le arterie coronarie attraversano manicotti di tessuto adiposo e l'infiammazione nel grasso perivascolare modifica i segnali misurabili su una TAC. Laddove l'angiografia convenzionale chiede "il tubo è ristretto?", l'analisi dell'infiammazione chiede "il processo patologico è attivo?" - una domanda importante perché la maggior parte degli attacchi cardiaci sono innescati da placche che non sono mai state gravemente ristrette.

C'è anche un'area di screening della popolazione che vale la pena menzionare. Testare un gran numero di persone sane per rilevare segnali sottili inevitabilmente fa emergere risultati il ​​cui significato clinico è incerto, e l'annuncio della Biograph ammette che nessun marcatore di routine era correlato al segnale dell'IA. Se un'arteria infiammata in un 45enne altrimenti a basso rischio sia un obiettivo del trattamento o un falso allarme è esattamente ciò che deve stabilire il follow-up longitudinale.

L'onesta sintesi dell'annuncio di mercoledì: tecnologia promettente, approvata dagli enti regolatori, un dato di prevalenza accattivante e una base di prove precoce, auto-riferita e in attesa di revisione paritaria. La prestampa e gli eventuali studi di follow-up determineranno se il 42,9% diventa un numero che modifica le linee guida di screening o un avvertimento sul fatto di leggere troppo nel gruppo di un fornitore.

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