Uma ferramenta de IA que lê tomografias computadorizadas comuns do coração em busca de inflamação arterial oculta sinalizou possível risco cardiovascular em 42,9% dos adultos assintomáticos e de baixo risco – pacientes cujos exames de sangue padrão e calculadoras de risco convencionais não conseguiram distinguir dos genuinamente saudáveis, de acordo com um estudo anunciado quarta-feira pela clínica de saúde preventiva Biograph.

O primeiro estudo desse tipo realizado pela empresa nos EUA utilizou a tecnologia CaRi-Heart da Caristo Diagnostics, que analisa imagens de angiotomografia coronariana (CCTA) para quantificar a inflamação no tecido ao redor das artérias do coração. A Biograph anunciou os resultados em um comunicado à imprensa de 22 de outubro e disse que a análise foi oferecida a membros clinicamente elegíveis de seus membros de primeira linha. Como sempre acontece com pesquisas anunciadas por empresas, as descobertas merecem exame minucioso e não manchetes – mais sobre isso abaixo. Para saber mais sobre como a IA está remodelando a medicina e a ciência, consulte nossa cobertura da indústria de IA.

O que o estudo descobriu

A pesquisa combinou imagens CCTA de alta resolução e perfil cardiometabólico da Biograph com as tecnologias CaRi-Heart e CaRi-Plaque da Caristo para avaliar a inflamação coronariana em adultos sem doença cardíaca conhecida. As conclusões do título, de acordo com o anúncio:

  • 42,9% dos participantes assintomáticos e de baixo risco apresentaram inflamação coronariana elevada
  • 17,9% apresentaram inflamação muito elevada em pelo menos uma importante artéria cardíaca
  • A inflamação apareceu frequentemente sem qualquer acumulação ou bloqueio de placa – cerca de 47% dos participantes sem placa coronária detectável ainda apresentavam inflamação perivascular coronária elevada

A empresa argumentou, ao anunciar os resultados, que a avaliação da inflamação coronária juntamente com a imagem tradicional da carga de placas e da estenose produz “um quadro mais completo do risco cardiovascular”. A posição da Biograph é que a inflamação detectada pela IA pode identificar uma janela de intervenção mais precoce do que as varreduras de placas ou exames de sangue.

Ferramentas de risco padrão perderam o sinal

Talvez a afirmação mais importante do estudo seja negativa: os suspeitos habituais de rastreio cardiovascular falharam. De acordo com o comunicado, exames de sangue de rotina e ferramentas clínicas – incluindo marcadores de colesterol como ApoB e colesterol não HDL, açúcar no sangue (HbA1c), inflamação sistêmica (hs-CRP) e a amplamente utilizada calculadora de risco AHA PREVENT-ASCVD – “não mostraram correlação com a presença de inflamação coronariana e não conseguiram identificar quais pacientes tinham artérias inflamadas”.

Dr. Michael Doney, diretor médico executivo da Biograph, disse que as descobertas sugerem que a tecnologia pode estar “identificando uma fase inicial da doença e uma janela para intervenção proativa”.

A tecnologia e seu status regulatório

CaRi-Heart não é um protótipo de pesquisa. A tecnologia da Caristo recebeu autorização de comercialização da FDA De Novo – o caminho para novos dispositivos de risco baixo a moderado – e é descrita no comunicado como a primeira e única solução liberada para quantificar a inflamação coronariana na angiotomografia coronariana de rotina. Sua ferramenta complementar, CaRi-Plaque, possui autorização da FDA para análise de placa e estenose assistida por IA.

As advertências que vale a pena manter em vista

Três qualificações são importantes. Primeiro, os resultados chegam através de um comunicado de imprensa de uma empresa que vende os diagnósticos subjacentes; o manuscrito clínico foi publicado como pré-impressão, o que significa que não passou por revisão formal por pares. Em segundo lugar, o comunicado não divulga a contagem de participantes nem a repartição demográfica, tornando impossível avaliar quão robusto é o número de 42,9% em todas as idades e perfis de risco. Terceiro – e para crédito de Doney, isso é afirmado claramente – “são necessárias mais pesquisas para validar esta descoberta e estabelecer o valor prognóstico e o benefício do tratamento direcionado à inflamação perivascular coronariana”. Detectar inflamação é uma coisa; provar que tratá-lo muda os resultados é outra.

Por que é importante

As doenças cardiovasculares continuam a ser a principal causa de morte no mundo, e uma grande parte dos primeiros ataques cardíacos ocorre em pessoas que pareciam de baixo risco no rastreio padrão. Se a análise por IA dos exames já realizados – o CCTA é um teste de rotina e não invasivo – puder revelar com segurança esse risco oculto anos antes, seria uma mudança genuína na cardiologia preventiva, e abordagens rivais à imagem cardíaca por IA estão avançando rapidamente.

A ideia por trás da tecnologia é clinicamente intuitiva. As artérias coronárias passam por mangas de tecido adiposo, e a inflamação nessa gordura perivascular altera os sinais mensuráveis ​​em uma tomografia computadorizada. Enquanto a angiografia convencional pergunta “o tubo está estreitado?”, a análise da inflamação pergunta “o processo da doença está ativo?” – uma questão importante porque a maioria dos ataques cardíacos são desencadeados por placas que nunca foram severamente estreitadas.

Há também uma captura da população de triagem que vale a pena mencionar. Testar um grande número de pessoas saudáveis ​​em busca de sinais sutis inevitavelmente traz à tona descobertas cujo significado clínico é incerto, e o próprio anúncio da Biograph admite que nenhum marcador de rotina se correlacionou com o sinalizador da IA. Se uma artéria inflamada em uma pessoa de 45 anos de baixo risco é um alvo de tratamento ou um alarme falso é exatamente o que o acompanhamento longitudinal deve estabelecer.

O resumo honesto do anúncio de quarta-feira: tecnologia promissora aprovada pelos reguladores, um número de prevalência atraente e uma base de evidências que é precoce, auto-relatada e aguarda revisão por pares. A pré-impressão e quaisquer estudos de acompanhamento determinarão se 42,9% se torna um número que altera as diretrizes de triagem – ou um alerta sobre ler demais no próprio grupo de um fornecedor.

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