Согласно исследованию, объявленному в среду клиникой профилактического здравоохранения Biograph, инструмент искусственного интеллекта, который считывает обычные компьютерные томографии сердца на предмет скрытого воспаления артерий, выявил возможный сердечно-сосудистый риск у 42,9% бессимптомных взрослых из группы низкого риска — пациентов, которых стандартные анализы крови и обычные калькуляторы риска не могли отличить от действительно здоровых.

В первом исследовании такого рода в США, проведенном компанией, использовалась технология CaRi-Heart от Caristo Diagnostics, которая анализирует изображения коронарной КТ-ангиографии (CCTA) для количественной оценки воспаления в ткани, окружающей артерии сердца. Компания Biograph объявила о результатах в пресс-релизе от 22 октября и сообщила, что анализ был предложен клинически подходящим членам ее высшего уровня. Как всегда в исследованиях, анонсированных компанией, результаты заслуживают внимания, а не заголовков — подробнее об этом ниже. Дополнительную информацию о том, как ИИ меняет медицину и науку, можно найти в нашем [освещении об отрасли ИИ] (https://aibuzzwire.news).

Что обнаружило исследование

В исследовании сочетались изображения CCTA высокого разрешения и кардиометаболическое профилирование Biograph с технологиями Caristo CaRi-Heart и CaRi-Plaque для оценки коронарного воспаления у взрослых без известных заболеваний сердца. Основные выводы, согласно объявлению:

  • У 42,9% бессимптомных участников из группы низкого риска наблюдалось повышенное воспаление коронарных артерий.
  • 17,9% показали очень сильное воспаление по крайней мере в одной крупной сердечной артерии.
  • Воспаление часто возникало без каких-либо накоплений или закупорки бляшек — около 47% участников без обнаруживаемых коронарных бляшек все еще имели повышенное коронарное периваскулярное воспаление.

Объявляя о результатах, компания заявила, что оценка воспаления коронарных артерий наряду с традиционной визуализацией бляшек и стеноза дает «более полную картину сердечно-сосудистого риска». Позиция Biograph заключается в том, что обнаруженное с помощью ИИ воспаление может указать на более раннее окно для вмешательства, чем сканирование бляшек или анализ крови.

Стандартные инструменты управления рисками пропустили сигнал

Возможно, самое важное утверждение в исследовании является отрицательным: обычные подозреваемые в сердечно-сосудистом скрининге не прошли. Согласно сообщению, рутинный анализ крови и клинические инструменты, в том числе маркеры холестерина, такие как апоВ и холестерин не-ЛПВП, уровень сахара в крови (HbA1c), системное воспаление (hs-CRP) и широко используемый калькулятор риска AHA PREVENT-ASCVD, «не показали корреляции с наличием коронарного воспаления и не смогли определить, у каких пациентов были воспаленные артерии».

Доктор Майкл Дони, исполнительный медицинский директор Biograph, сказал, что полученные результаты позволяют предположить, что технология может «выявлять начальную фазу заболевания и окно для превентивного вмешательства».

Технология и ее нормативный статус

CaRi-Heart не является исследовательским прототипом. Технология Caristo получила маркетинговое разрешение FDA De Novo — путь к созданию новых устройств с низким и средним риском — и описана в пресс-релизе как первое и единственное решение, одобренное для количественной оценки воспаления коронарных артерий с помощью рутинной коронарной КТ-ангиографии. Его сопутствующий инструмент CaRi-Plaque имеет разрешение FDA на анализ бляшек и стенозов с помощью искусственного интеллекта.

Предостережения, на которые стоит обратить внимание

Три качества имеют значение. Во-первых, результаты поступают через пресс-релиз компании, которая продает базовые диагностические средства; Клиническая рукопись была опубликована в виде препринта, что означает, что она не прошла формальное рецензирование. Во-вторых, в релизе не раскрывается количество участников или демографическая разбивка, что делает невозможным оценить, насколько устойчива цифра 42,9% для разных возрастов и профилей риска. В-третьих — и к чести Дони, это заявлено прямо — «необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить этот вывод и установить прогностическую ценность и пользу лечения, направленного на коронарное периваскулярное воспаление». Обнаружить воспаление – это одно; другое – доказать, что лечение меняет результаты.

Почему это важно

Сердечно-сосудистые заболевания остаются ведущей причиной смертности в мире, и большая часть первых сердечных приступов происходит у людей, которые при стандартном скрининге выглядели как группа низкого риска. Если ИИ-анализ уже сделанных сканирований (CCTA — это рутинный неинвазивный тест) сможет надежно выявить этот скрытый риск несколько лет назад, это станет настоящим сдвигом в профилактической кардиологии, а конкурирующие подходы к визуализации сердца с помощью ИИ быстро развиваются.

Идея этой технологии интуитивно понятна с медицинской точки зрения. Коронарные артерии проходят через рукава жировой ткани, и воспаление в этой периваскулярной жировой ткани меняет измеримые сигналы на компьютерной томографии. Там, где традиционная ангиография спрашивает: «Сужена ли труба?», анализ воспаления спрашивает: «Активен ли болезненный процесс?» — вопрос, который имеет значение, поскольку большинство сердечных приступов вызваны бляшками, которые изначально никогда не были сильно сужены.

Стоит также упомянуть еще один нюанс, связанный с скринингом населения. Тестирование большого количества здоровых людей на наличие тонких сигналов неизбежно приводит к результатам, клиническое значение которых неясно, и в собственном заявлении Biograph признается, что ни один рутинный маркер не коррелирует с флагом ИИ. Является ли воспаленная артерия у 45-летнего человека из группы низкого риска целью лечения или ложной тревогой – это именно то, что должно установить продольное наблюдение.

Честное изложение заявления, сделанного в среду: многообещающая, одобренная регулирующими органами технология, привлекательная цифра распространенности и доказательная база, которая уже заблаговременно получена от самих специалистов и ожидает экспертной оценки. Препринт и любые последующие исследования определят, станет ли 42,9% числом, которое изменит рекомендации по скринингу, или предостережением о том, что слишком много внимания уделяют собственной группе поставщиков.

---

Будьте впереди ИИ

Получайте последние новости, анализ и открытия в области искусственного интеллекта — все в одном месте.

Подробнее новости AI →