Ett AI-verktyg som läser vanliga hjärt-CT-skanningar för dold arteriell inflammation flaggade för möjlig kardiovaskulär risk hos 42,9 % av asymtomatiska, lågriskvuxna - patienter som standardblodprov och konventionella riskkalkylatorer inte kunde skilja från verkligt friska, enligt en studie som tillkännagavs i onsdags av den förebyggande hälsokliniken Biograph.

Den första amerikanska studien i sitt slag av företaget använde Caristo Diagnostics CaRi-Heart-teknologi, som analyserar bilder med kranskärls-CT-angiografi (CCTA) för att kvantifiera inflammation i vävnaden som omger hjärtats artärer. Biograph tillkännagav resultaten i ett pressmeddelande den 22 oktober och sa att analysen erbjöds kliniskt kvalificerade medlemmar av dess toppmedlemskap. Som alltid med företagsannonserad forskning, förtjänar resultaten granskning snarare än rubriker - mer om det nedan. För mer om hur AI omformar medicin och vetenskap, se vår AI-industribevakning.

Vad studien fann

Forskningen kombinerade Biographs högupplösta CCTA-avbildning och kardiometabolisk profilering med Caristos CaRi-Heart- och CaRi-Plaque-teknologier för att bedöma koronarinflammation hos vuxna utan känd hjärtsjukdom. Rubrikens resultat, enligt tillkännagivandet:

  • 42,9 % av asymtomatiska deltagare med låg risk uppvisade förhöjd kranskärlinflammation
  • 17,9 % visade mycket hög inflammation i minst en stor hjärtartär
  • Inflammation uppträdde ofta utan plackuppbyggnad eller blockering - cirka 47 % av deltagarna utan något detekterbart kranskärlsplack hade fortfarande förhöjd koronar perivaskulär inflammation

Företaget hävdade i tillkännagivandet av resultaten att utvärdering av koronarinflammation tillsammans med traditionell avbildning av plackbelastning och stenos ger "en mer komplett bild av kardiovaskulär risk." Biografens ståndpunkt är att AI-upptäckt inflammation kan identifiera ett tidigare fönster för intervention än antingen plackskanning eller blodprov.

Standardriskverktyg missade signalen

Det kanske mest följdriktiga påståendet i studien är negativt: de vanliga misstänkta för kardiovaskulär screening misslyckades. Enligt releasen visade rutinmässigt blodarbete och kliniska verktyg - inklusive kolesterolmarkörer som ApoB och icke-HDL-kolesterol, blodsocker (HbA1c), systemisk inflammation (hs-CRP) och den allmänt använda riskkalkylatorn AHA PREVENT-ASCVD - "ingen korrelation med förekomsten av kranskärlsinflammationer och hade misslyckats med att identifiera artärer som inflammerade."

Dr Michael Doney, Biographs verkställande medicinska chef, sa att resultaten tyder på att tekniken kan "identifiera en uppströms fas av sjukdomen och ett fönster för proaktiv intervention."

Tekniken och dess regulatoriska status

CaRi-Heart är ingen forskningsprototyp. Caristos teknologi har fått FDA De Novos marknadsföringstillstånd – vägen för nya produkter med låg till måttlig risk – och beskrivs i releasen som den första och enda lösningen som godkänts för att kvantifiera koronar inflammation från rutinmässig koronar CT-angiografi. Dess medföljande verktyg, CaRi-Plaque, har FDA-godkännande för AI-assisterad plack- och stenosanalys.

Varningar värda att hålla i sikte

Tre kvalifikationer spelar roll. Först kommer resultaten via pressmeddelande från ett företag som säljer den underliggande diagnostiken; det kliniska manuskriptet har lagts ut som ett förtryck, vilket innebär att det inte har gått igenom formell peer review. För det andra avslöjar releasen inte deltagarantalet eller demografisk uppdelning, vilket gör det omöjligt att bedöma hur robust siffran på 42,9 % är över åldrar och riskprofiler. För det tredje – och till Doneys kredit, är detta tydligt sagt – "mer forskning behövs för att validera detta fynd och fastställa det prognostiska värdet och fördelen med vård riktad mot kranskärlsperivaskulär inflammation." Att upptäcka inflammation är en sak; bevisa att behandling av det förändrar resultaten är en annan.

Varför det är viktigt

Hjärt- och kärlsjukdomar är fortfarande världens ledande dödsorsak, och en stor andel av de första hjärtinfarkten inträffar hos personer som såg ut att vara lågrisk vid standardscreening. Om AI-analys av skanningar som redan görs - CCTA är ett rutinmässigt, icke-invasivt test - på ett tillförlitligt sätt kan ta fram den dolda risken år tidigare, skulle det vara en verklig förändring av förebyggande kardiologi, och rivaliserande tillvägagångssätt för AI-hjärtavbildning går snabbt framåt.

Tanken bakom tekniken är medicinskt intuitiv. Kranskärlen löper genom fettvävnadshylsor, och inflammation i det perivaskulära fettet förändrar mätbara signaler på en datortomografi. Där konventionell angiografi frågar "är röret förträngt?", frågar inflammationsanalys "är sjukdomsprocessen aktiv?" — en fråga som är viktig eftersom de flesta hjärtinfarkter utlöses av plack som aldrig var allvarligt minskade i första hand.

Det finns också en screening-populationsfångst värd att namnge. Att testa ett stort antal friska människor för subtila signaler visar oundvikligen fynd vars kliniska innebörd är osäker, och Biographs eget tillkännagivande medger att ingen rutinmarkör korrelerade med AI-flaggan. Om en inflammerad artär hos en annars lågrisk 45-åring är ett behandlingsmål eller ett falskt larm är precis vad den longitudinella uppföljningen måste fastställa.

Den ärliga sammanfattningen av onsdagens tillkännagivande: lovande, regulator-godkänd teknik, en iögonfallande prevalenssiffra och en evidensbas som är tidig, självrapporterad och väntar på peer review. Förtrycket och eventuella uppföljningsstudier kommer att avgöra om 42,9 % blir en siffra som ändrar screeningriktlinjerna – eller en varnande berättelse om att läsa för mycket i en leverantörs egen kohort.

---

Stay ahead of AI

Få de senaste AI-nyheterna, analyserna och genombrotten – allt på ett ställe.

Läs mer AI-nyheter →