Theo một nghiên cứu được công bố hôm thứ Tư bởi phòng khám y tế dự phòng Biograph, một công cụ AI đọc các bản chụp CT tim thông thường để tìm tình trạng viêm động mạch tiềm ẩn đã đánh dấu nguy cơ tim mạch có thể xảy ra ở 42,9% người trưởng thành không có triệu chứng, có nguy cơ thấp – những bệnh nhân mà xét nghiệm máu tiêu chuẩn và máy tính rủi ro thông thường không thể phân biệt được với những người thực sự khỏe mạnh.

Nghiên cứu đầu tiên thuộc loại này của công ty tại Hoa Kỳ đã sử dụng công nghệ CaRi-Heart của Caristo Diagnostics, phân tích hình ảnh chụp CT mạch vành (CCTA) để định lượng tình trạng viêm ở mô xung quanh động mạch tim. Biograph đã công bố kết quả trong một thông cáo báo chí ngày 22 tháng 10 và cho biết phân tích này được cung cấp cho các thành viên đủ điều kiện lâm sàng của tư cách thành viên cấp cao nhất. Như mọi khi với nghiên cứu do công ty công bố, những phát hiện này đáng được xem xét kỹ lưỡng hơn là các tiêu đề - thông tin thêm về điều đó bên dưới. Để biết thêm về cách AI đang định hình lại y học và khoa học, hãy xem thông tin về ngành AI của chúng tôi.

Nghiên cứu tìm thấy gì

Nghiên cứu đã kết hợp hình ảnh CCTA độ phân giải cao và hồ sơ chuyển hóa tim mạch của Biograph với công nghệ CaRi-Heart và CaRi-Plaque của Caristo để đánh giá tình trạng viêm mạch vành ở người lớn không mắc bệnh tim. Những phát hiện tiêu đề, theo thông báo:

  • 42,9% người tham gia không có triệu chứng, nguy cơ thấp có biểu hiện viêm mạch vành tăng cao
  • 17,9% cho thấy tình trạng viêm rất cao ở ít nhất một động mạch tim lớn
  • Tình trạng viêm thường xuất hiện mà không có mảng bám tích tụ hoặc tắc nghẽn - khoảng 47% người tham gia không phát hiện thấy mảng bám mạch vành vẫn bị viêm quanh mạch vành tăng cao

Công ty lập luận khi công bố kết quả rằng việc đánh giá tình trạng viêm mạch vành cùng với hình ảnh truyền thống về gánh nặng mảng bám và tình trạng hẹp mang lại "bức tranh đầy đủ hơn về nguy cơ tim mạch". Quan điểm của Biograph là tình trạng viêm do AI phát hiện có thể xác định thời điểm can thiệp sớm hơn so với quét mảng bám hoặc xét nghiệm máu.

Công cụ rủi ro tiêu chuẩn đã bỏ lỡ tín hiệu

Có lẽ tuyên bố có hậu quả nhất trong nghiên cứu này là tiêu cực: các nghi phạm thông thường trong sàng lọc tim mạch đã thất bại. Theo bản phát hành, các công cụ lâm sàng và xét nghiệm máu thông thường - bao gồm các dấu hiệu cholesterol như ApoB và cholesterol không HDL, lượng đường trong máu (HbA1c), viêm hệ thống (hs-CRP) và công cụ tính nguy cơ AHA PREVENT-ASCVD được sử dụng rộng rãi - "cho thấy không có mối tương quan với sự hiện diện của viêm mạch vành và không xác định được bệnh nhân nào bị viêm động mạch."

Tiến sĩ Michael Doney, giám đốc y tế điều hành của Biograph, cho biết những phát hiện này cho thấy công nghệ này có thể "xác định giai đoạn ngược dòng của bệnh và là cơ hội để can thiệp chủ động".

Công nghệ và tình trạng quản lý của nó

CaRi-Heart không phải là nguyên mẫu nghiên cứu. Công nghệ của Caristo đã nhận được giấy phép tiếp thị của FDA De Novo - con đường dành cho các thiết bị mới có rủi ro từ thấp đến trung bình - và được mô tả trong bản phát hành là giải pháp đầu tiên và duy nhất được chứng minh là có thể định lượng tình trạng viêm mạch vành từ chụp CT mạch vành thông thường. Công cụ đồng hành của nó, CaRi-Plaque, được FDA chứng nhận cho phân tích mảng bám và hẹp được hỗ trợ bởi AI.

Những lưu ý cần lưu ý

Ba bằng cấp quan trọng. Đầu tiên, kết quả đến thông qua thông cáo báo chí từ một công ty bán thiết bị chẩn đoán cơ bản; bản thảo lâm sàng đã được đăng dưới dạng bản in trước, có nghĩa là nó chưa được bình duyệt chính thức. Thứ hai, bản phát hành không tiết lộ số lượng người tham gia hoặc phân tích nhân khẩu học, khiến không thể đánh giá mức độ chắc chắn của con số 42,9% ở các độ tuổi và hồ sơ rủi ro. Thứ ba - và theo ghi nhận của Doney, điều này được nêu rõ ràng - "cần nhiều nghiên cứu hơn để xác nhận phát hiện này và thiết lập giá trị tiên lượng cũng như lợi ích của việc chăm sóc hướng đến viêm quanh mạch vành." Phát hiện tình trạng viêm là một chuyện; chứng minh rằng việc xử lý nó sẽ thay đổi kết quả lại là chuyện khác.

Tại sao nó lại quan trọng

Bệnh tim mạch vẫn là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu trên thế giới và phần lớn các cơn đau tim đầu tiên xảy ra ở những người có nguy cơ thấp khi sàng lọc tiêu chuẩn. Nếu phân tích AI về các bản quét đã được thực hiện - CCTA là một xét nghiệm thông thường, không xâm lấn - có thể phát hiện ra rủi ro tiềm ẩn đó nhiều năm trước đó một cách đáng tin cậy, thì đó sẽ là một sự thay đổi thực sự trong khoa tim mạch phòng ngừa và các phương pháp tiếp cận đối thủ đối với hình ảnh tim AI đang tiến bộ nhanh chóng.

Ý tưởng đằng sau công nghệ này mang tính trực quan về mặt y tế. Các động mạch vành chạy qua các mô mỡ và tình trạng viêm ở lớp mỡ quanh mạch máu đó sẽ làm thay đổi các tín hiệu có thể đo được trên ảnh chụp CT. Khi chụp động mạch thông thường hỏi "ống có bị thu hẹp không?", thì phân tích tình trạng viêm hỏi "quá trình bệnh có hoạt động không?" - một câu hỏi quan trọng vì hầu hết các cơn đau tim đều được gây ra bởi các mảng bám chưa bao giờ được thu hẹp nghiêm trọng ngay từ đầu.

Ngoài ra còn có một quần thể sàng lọc đáng được đặt tên. Việc kiểm tra số lượng lớn người khỏe mạnh để tìm các tín hiệu tinh tế chắc chắn sẽ đưa ra những phát hiện có ý nghĩa lâm sàng không chắc chắn và thông báo riêng của Biograph thừa nhận rằng không có dấu hiệu thông thường nào tương quan với cờ AI. Việc động mạch bị viêm ở bệnh nhân 45 tuổi có nguy cơ thấp là mục tiêu điều trị hay là một báo động sai chính xác là điều mà quá trình theo dõi dọc phải thiết lập.

Bản tóm tắt trung thực về thông báo hôm thứ Tư: công nghệ đầy hứa hẹn, được cơ quan quản lý xác nhận, con số phổ biến bắt mắt và cơ sở bằng chứng sớm, tự báo cáo và đang chờ đánh giá ngang hàng. Bản in trước và bất kỳ nghiên cứu tiếp theo nào sẽ xác định liệu 42,9% có trở thành con số làm thay đổi các hướng dẫn sàng lọc hay không - hay một câu chuyện cảnh báo về việc đọc quá nhiều thông tin về đoàn hệ của chính nhà cung cấp.

---

Đi trước AI

Nhận tin tức, phân tích và đột phá mới nhất về AI — tất cả ở cùng một nơi.

Đọc thêm tin tức về AI →