Ein KI-Tool, das gewöhnliche Herz-CT-Scans auf versteckte arterielle Entzündungen liest, zeigte ein mögliches kardiovaskuläres Risiko bei 42,9 % der asymptomatischen Erwachsenen mit geringem Risiko auf – Patienten, die Standard-Bluttests und herkömmliche Risikorechner nicht von wirklich gesunden Patienten unterscheiden konnten, so eine am Mittwoch von der Präventionsklinik Biograph angekündigte Studie.

Die erste US-Studie dieser Art des Unternehmens nutzte die CaRi-Heart-Technologie von Caristo Diagnostics, die Bilder der Koronar-CT-Angiographie (CCTA) analysiert, um Entzündungen im Gewebe rund um die Herzarterien zu quantifizieren. Biograph gab die Ergebnisse in einer Pressemitteilung vom 22. Oktober bekannt und sagte, die Analyse sei klinisch berechtigten Mitgliedern seiner Spitzenmitgliedschaft angeboten worden. Wie immer bei von Unternehmen angekündigten Forschungsergebnissen verdienen die Ergebnisse eher eine genauere Betrachtung als Schlagzeilen – mehr dazu weiter unten. Weitere Informationen darüber, wie KI Medizin und Wissenschaft verändert, finden Sie in unserer KI-Branchenberichterstattung.

Was die Studie ergab

Die Forschung kombinierte die hochauflösende CCTA-Bildgebung und kardiometabolische Profilierung von Biograph mit den CaRi-Heart- und CaRi-Plaque-Technologien von Caristo, um Koronarentzündungen bei Erwachsenen ohne bekannte Herzerkrankung zu beurteilen. Die wichtigsten Ergebnisse laut Ankündigung:

  • 42,9 % der asymptomatischen Teilnehmer mit geringem Risiko wiesen eine erhöhte Koronarentzündung auf
  • 17,9 % zeigten eine sehr starke Entzündung in mindestens einer großen Herzarterie
  • Entzündungen traten häufig ohne Plaquebildung oder Blockierung auf – etwa 47 % der Teilnehmer ohne erkennbare koronare Plaque wiesen immer noch eine erhöhte koronare perivaskuläre Entzündung auf

Das Unternehmen argumentierte bei der Bekanntgabe der Ergebnisse, dass die Bewertung von Koronarentzündungen zusammen mit der herkömmlichen Bildgebung von Plaquebelastung und Stenose „ein vollständigeres Bild des kardiovaskulären Risikos“ erhalte. Biograph vertritt den Standpunkt, dass KI-erkannte Entzündungen ein früheres Zeitfenster für eine Intervention identifizieren können als Plaque-Scans oder Blutuntersuchungen.

Standard Risk Tools haben das Signal verpasst

Die vielleicht folgenreichste Behauptung der Studie ist negativ: Die üblichen Verdächtigen des Herz-Kreislauf-Screenings haben versagt. Der Pressemitteilung zufolge zeigten routinemäßige Blutuntersuchungen und klinische Instrumente – darunter Cholesterinmarker wie ApoB- und Nicht-HDL-Cholesterin, Blutzucker (HbA1c), systemische Entzündung (hs-CRP) und der weit verbreitete AHA PREVENT-ASCVD-Risikorechner – „keine Korrelation mit dem Vorliegen einer Koronarentzündung und konnten nicht identifizieren, welche Patienten entzündete Arterien hatten.“

Dr. Michael Doney, geschäftsführender medizinischer Direktor von Biograph, sagte, die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Technologie „eine vorgelagerte Phase der Krankheit und ein Fenster für proaktive Intervention identifizieren könnte“.

Die Technologie und ihr regulatorischer Status

CaRi-Heart ist kein Forschungsprototyp. Die Technologie von Caristo hat die FDA-De-Novo-Marketingzulassung erhalten – den Weg für neuartige Geräte mit geringem bis mittlerem Risiko – und wird in der Pressemitteilung als die erste und einzige zugelassene Lösung zur Quantifizierung von Koronarentzündungen mittels routinemäßiger Koronar-CT-Angiographie beschrieben. Das Begleittool CaRi-Plaque verfügt über die FDA-Zulassung für die KI-gestützte Plaque- und Stenoseanalyse.

Die Vorbehalte, die es zu beachten gilt

Drei Qualifikationen sind wichtig. Zunächst kommen die Ergebnisse per Pressemitteilung eines Unternehmens, das die zugrunde liegenden Diagnostika vertreibt; Das klinische Manuskript wurde als Vorabdruck veröffentlicht, was bedeutet, dass es keinem formellen Peer-Review unterzogen wurde. Zweitens werden in der Pressemitteilung weder die Anzahl der Teilnehmer noch die demografische Aufschlüsselung offengelegt, sodass nicht beurteilt werden kann, wie robust die Zahl von 42,9 % über alle Altersgruppen und Risikoprofile hinweg ist. Drittens – und Doneys Verdienst ist die klare Aussage – „sind weitere Untersuchungen erforderlich, um diesen Befund zu validieren und den prognostischen Wert und Nutzen einer Behandlung bei koronaren perivaskulären Entzündungen zu ermitteln.“ Eine Entzündung zu erkennen ist eine Sache; Zu beweisen, dass die Behandlung die Ergebnisse verändert, ist eine andere.

Warum es wichtig ist

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind nach wie vor die häufigste Todesursache weltweit, und ein großer Teil der ersten Herzinfarkte ereignen sich bei Menschen, die im Standard-Screening als risikoarm galten. Wenn die KI-Analyse bereits durchgeführter Scans – CCTA ist ein routinemäßiger, nicht-invasiver Test – dieses versteckte Risiko Jahre früher zuverlässig aufdecken kann, wäre das ein echter Wandel in der präventiven Kardiologie, und konkurrierende Ansätze zur KI-Herzbildgebung schreiten schnell voran.

Die Idee hinter der Technologie ist medizinisch intuitiv. Die Koronararterien verlaufen durch Hüllen aus Fettgewebe, und eine Entzündung in diesem perivaskulären Fett verändert die messbaren Signale auf einem CT-Scan. Wo bei der konventionellen Angiographie gefragt wird: „Ist die Eileiter verengt?“, fragt die Entzündungsanalyse: „Ist der Krankheitsprozess aktiv?“ – eine Frage, die wichtig ist, da die meisten Herzinfarkte durch Plaques ausgelöst werden, die von vornherein nie stark verengt wurden.

Es gibt auch einen erwähnenswerten Haken bei der Screening-Bevölkerung. Das Testen einer großen Anzahl gesunder Menschen auf subtile Signale führt unweigerlich zu Ergebnissen, deren klinische Bedeutung ungewiss ist, und Biographs eigene Ankündigung räumt ein, dass kein Routinemarker mit der KI-Flagge korreliert. Ob eine entzündete Arterie bei einem ansonsten risikoarmen 45-Jährigen ein Behandlungsziel oder ein Fehlalarm ist, muss bei der Längsschnittuntersuchung genau geklärt werden.

Die ehrliche Zusammenfassung der Ankündigung vom Mittwoch: vielversprechende, von den Aufsichtsbehörden empfohlene Technologie, eine auffällige Prävalenzzahl und eine frühe Evidenzbasis, die selbst gemeldet wurde und auf eine Begutachtung durch Fachkollegen wartet. Der Vorabdruck und etwaige Folgestudien werden darüber entscheiden, ob 42,9 % zu einer Zahl wird, die die Screening-Richtlinien verändert – oder zu einer warnenden Geschichte darüber, zu viel in die eigene Kohorte eines Anbieters hineinzuinterpretieren.

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