Een AI-hulpmiddel dat gewone CT-scans van het hart leest om verborgen arteriële ontstekingen op te sporen, signaleerde een mogelijk cardiovasculair risico bij 42,9% van de asymptomatische volwassenen met een laag risico – patiënten bij wie standaard bloedtesten en conventionele risicocalculatoren niet konden onderscheiden van echt gezonde patiënten, volgens een onderzoek dat woensdag werd aangekondigd door de preventieve gezondheidskliniek Biograph.

Het eerste Amerikaanse onderzoek in zijn soort door het bedrijf maakte gebruik van de CaRi-Heart-technologie van Caristo Diagnostics, die coronaire CT-angiografiebeelden (CCTA) analyseert om ontstekingen in het weefsel rondom de hartslagaders te kwantificeren. Biograph maakte de resultaten bekend in een persbericht van 22 oktober en zei dat de analyse werd aangeboden aan klinisch in aanmerking komende leden van het toplidmaatschap. Zoals altijd bij door het bedrijf aangekondigd onderzoek verdienen de bevindingen nauwkeurig onderzoek in plaats van de krantenkoppen – daarover hieronder meer. Voor meer informatie over hoe AI de geneeskunde en wetenschap een nieuwe vorm geeft, zie onze dekking van de AI-industrie.

Wat de studie heeft gevonden

Het onderzoek combineerde Biograph's CCTA-beeldvorming met hoge resolutie en cardiometabolische profilering met Caristo's CaRi-Heart- en CaRi-Plaque-technologieën om coronaire ontstekingen te beoordelen bij volwassenen zonder bekende hartziekte. De belangrijkste bevindingen, volgens de aankondiging:

  • 42,9% van de asymptomatische deelnemers met een laag risico vertoonden een verhoogde coronaire ontsteking
  • 17,9% vertoonde een zeer sterke ontsteking in ten minste één grote hartslagader
  • Ontstekingen kwamen vaak voor zonder enige opbouw of verstopping van tandplak - ongeveer 47% van de deelnemers zonder detecteerbare coronaire plaque had nog steeds een verhoogde coronaire perivasculaire ontsteking

Het bedrijf betoogde bij de bekendmaking van de resultaten dat het evalueren van coronaire ontstekingen naast traditionele beeldvorming van plaque-last en stenose 'een completer beeld van het cardiovasculaire risico' oplevert. Het standpunt van Biograph is dat door AI gedetecteerde ontstekingen een eerder interventievenster kunnen identificeren dan plaquescans of bloedonderzoek.

Standaardrisicotools hebben het signaal gemist

Misschien wel de meest consequente bewering in het onderzoek is negatief: de gebruikelijke verdachten van cardiovasculaire screening faalden. Volgens de publicatie vertoonden routinematig bloedonderzoek en klinische hulpmiddelen – waaronder cholesterolmarkers zoals ApoB en niet-HDL-cholesterol, bloedsuikerspiegel (HbA1c), systemische ontsteking (hs-CRP) en de veelgebruikte AHA PREVENT-ASCVD-risicocalculator – “geen correlatie met de aanwezigheid van coronaire ontstekingen en konden ze niet identificeren welke patiënten ontstoken slagaders hadden.”

Dr. Michael Doney, uitvoerend medisch directeur van Biograph, zei dat de bevindingen suggereren dat de technologie mogelijk "een upstream-fase van de ziekte identificeert en een venster voor proactieve interventie."

De technologie en de wettelijke status ervan

CaRi-Heart is geen onderzoeksprototype. De technologie van Caristo heeft door de FDA De Novo een vergunning voor het in de handel brengen gekregen – het traject voor nieuwe apparaten met een laag tot middelmatig risico – en wordt in de release beschreven als de eerste en enige oplossing die is goedgekeurd om coronaire ontstekingen door routinematige coronaire CT-angiografie te kwantificeren. Het bijbehorende hulpmiddel, CaRi-Plaque, heeft goedkeuring van de FDA voor AI-ondersteunde plaque- en stenose-analyse.

De kanttekeningen die de moeite waard zijn om in het oog te houden

Drie kwalificaties zijn van belang. Ten eerste komen de resultaten binnen via een persbericht van een bedrijf dat de onderliggende diagnostiek verkoopt; het klinische manuscript is als preprint geplaatst, wat betekent dat er geen formele peer review heeft plaatsgevonden. Ten tweede maakt de publicatie het aantal deelnemers of demografische uitsplitsing niet bekend, waardoor het onmogelijk wordt om te beoordelen hoe robuust het cijfer van 42,9% is over leeftijden en risicoprofielen heen. Ten derde – en het strekt Doney tot eer dat dit duidelijk wordt gesteld – “is er meer onderzoek nodig om deze bevinding te valideren en de prognostische waarde en het voordeel vast te stellen van zorg gericht op coronaire perivasculaire ontstekingen.” Ontstekingen detecteren is één ding; bewijzen dat de behandeling ervan de resultaten verandert, is iets anders.

Waarom het ertoe doet

Hart- en vaatziekten blijven de belangrijkste doodsoorzaak ter wereld, en een groot deel van de eerste hartaanvallen komt voor bij mensen die bij standaardscreening een laag risico leken. Als AI-analyse van scans die al worden gemaakt – CCTA is een routinematige, niet-invasieve test – dat verborgen risico jaren eerder op betrouwbare wijze aan het licht kan brengen, zou dit een echte verschuiving in de preventieve cardiologie betekenen, en rivaliserende benaderingen van AI-hartbeeldvorming maken snel vooruitgang.

Het idee achter de technologie is medisch intuïtief. De kransslagaders lopen door hulzen van vetweefsel, en ontstekingen in dat perivasculaire vet veranderen meetbare signalen op een CT-scan. Waar conventionele angiografie vraagt ​​"is de pijp vernauwd?", vraagt ​​ontstekingsanalyse zich af "is het ziekteproces actief?" – een vraag die ertoe doet omdat de meeste hartaanvallen worden veroorzaakt door plaques die in de eerste plaats nooit ernstig vernauwd zijn.

Er is ook een screeningpopulatievangst die het vermelden waard is. Het testen van grote aantallen gezonde mensen op subtiele signalen brengt onvermijdelijk bevindingen aan het licht waarvan de klinische betekenis onzeker is, en de eigen aankondiging van Biograph geeft toe dat geen enkele routinemarkering correleerde met de AI-vlag. Of een ontstoken slagader bij een 45-jarige met een verder laag risico een behandeldoel of een vals alarm is, is precies wat longitudinale follow-up moet uitwijzen.

De eerlijke samenvatting van de aankondiging van woensdag: veelbelovende, door toezichthouders goedgekeurde technologie, een opvallend prevalentiecijfer en een vroege bewijsbasis, zelfgerapporteerd en in afwachting van peer review. De preprint en eventuele vervolgstudies zullen bepalen of 42,9% een getal wordt dat de screeningrichtlijnen verandert – of een waarschuwend verhaal over te veel lezen in de eigen cohort van een leverancier.

---

Blijf AI een stap voor

Ontvang het laatste AI-nieuws, analyses en doorbraken – allemaal op één plek.

Lees meer AI-nieuws →