ਯੂ.ਐੱਸ. ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ, ਕਲੀਨਿਸ਼ੀਅਨਾਂ, ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਜਨਤਾ ਨੂੰ ਪੁੱਛ ਰਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸਨੂੰ ਦਵਾਈ ਵਿੱਚ ਜਨਰੇਟਿਵ AI ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਨਿਯਮਿਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਏਜੰਸੀ ਦੇ ਡਿਜੀਟਲ ਹੈਲਥ ਸੈਂਟਰ ਆਫ਼ ਐਕਸੀਲੈਂਸ ਨੇ ਮੰਗਲਵਾਰ ਨੂੰ ਜਨਰੇਟਿਵ AI-ਸਮਰੱਥ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੇ ਵਿਲੱਖਣ ਜੋਖਮਾਂ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵਨਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਇੱਕ ਚਰਚਾ ਪੱਤਰ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ, ਇੱਕ ਰਸਮੀ ਟਿੱਪਣੀ ਮਿਆਦ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕੀਤੀ ਜੋ 19 ਅਕਤੂਬਰ, 2026 ਤੱਕ ਚੱਲਦੀ ਹੈ। ਇਹ AI Buzz Wire ਦੁਆਰਾ ਕਵਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਨਵੀਨਤਮ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਦਮ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਸਰਕਾਰਾਂ ਵਿਸ਼ਵ-ਵਿਆਪੀ ਮੈਡੀਕਲ ਐਪ ਨਾਲ ਫਾਸਟ-ਏਆਈ-ਐਪ.
ਰੇਡਿਓਲਾਜੀ ਬਿਜ਼ਨਸ ਅਤੇ RAPS ਸਮੇਤ ਵਪਾਰਕ ਦੁਕਾਨਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪਹਿਲਾਂ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਪੇਪਰ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਨਾਲ ਜੁੜੀਆਂ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਅਤੇ ਜੋਖਮਾਂ 'ਤੇ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨਾ ਹੈ ਅਤੇ FDA ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਿਵਾਈਸਿਸ ਐਂਡ ਰੇਡੀਓਲੌਜੀਕਲ ਹੈਲਥ (CDRH) 'ਤੇ ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਹੁੰਚਾਂ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਵਧਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨਾ ਹੈ।
FDA ਕੀ ਪੁੱਛ ਰਿਹਾ ਹੈ
ਡਿਜੀਟਲ ਹੈਲਥ ਸੈਂਟਰ ਆਫ਼ ਐਕਸੀਲੈਂਸ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਜਨਰੇਟਿਵ AI-ਸਮਰੱਥ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਅਤੇ ਵਿਆਪਕ ਸਿਹਤ ਵਾਤਾਵਰਣ ਲਈ "ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲ ਵਾਅਦਾ" ਰੱਖਦੇ ਹਨ। ਪਰ ਏਜੰਸੀ ਨੋਟ ਕਰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਰਵਾਇਤੀ ਸੌਫਟਵੇਅਰ ਅਤੇ ਹੋਰ ਏਆਈ-ਸਮਰਥਿਤ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਇਹ ਡਿਵਾਈਸ ਵਿਲੱਖਣ ਜੋਖਮ ਪੇਸ਼ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।
ਚਰਚਾ ਪੱਤਰ ਕਈ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਹਰੇਕ ਲਈ ਖਾਸ ਸਵਾਲ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਦਾ ਹੈ। FDA ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ, ਡਾਕਟਰੀ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ, ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਜਨਤਾ ਤੋਂ CDRH ਨੂੰ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਦੀ ਆਪਣੀ ਸਮਝ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਵਧਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਫੀਡਬੈਕ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।
ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਏਜੰਸੀ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਲਈ ਰੁਕਾਵਟ ਨੂੰ ਘਟਾ ਰਹੀ ਹੈ: ਦਿਲਚਸਪੀ ਰੱਖਣ ਵਾਲੀਆਂ ਪਾਰਟੀਆਂ ਨੂੰ ਹਰ ਸਵਾਲ ਦਾ ਜਵਾਬ ਦੇਣ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਮੁਹਾਰਤ, ਅਨੁਭਵ, ਜਾਂ ਸੰਗਠਨਾਤਮਕ ਸਮਰੱਥਾ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਅੰਸ਼ਕ ਜਵਾਬ ਦੇ ਸਕਦੇ ਹਨ।
ਚਰਚਾ ਪੇਪਰ, ਸੇਧ ਨਹੀਂ
ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਦੀ ਕਾਨੂੰਨੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਫਰੇਮ ਕਰਨ ਲਈ ਸਾਵਧਾਨ ਰਹੀ ਹੈ। ਪੇਪਰ ਸਿਰਫ ਚਰਚਾ ਦੇ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਹੈ ਅਤੇ ਡਰਾਫਟ ਜਾਂ ਅੰਤਮ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧਤਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ, ਏਜੰਸੀ ਜ਼ੋਰ ਦਿੰਦੀ ਹੈ। ਇਹ CDRH ਇਹਨਾਂ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਬਾਰੇ ਨੀਤੀਗਤ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਜਾਂ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਾ ਹੀ ਇਹ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਉਮੀਦਾਂ ਜਾਂ ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਸਬਮਿਸ਼ਨਾਂ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਕ ਸਬੂਤ ਲਈ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਸੰਚਾਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਪੇਪਰ ਇਹ ਵੀ ਨਹੀਂ ਦੱਸਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਚਰਚਾ ਕੀਤੀ ਪਹੁੰਚ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਮੌਜੂਦਾ ਕਾਨੂੰਨੀ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਆਉਂਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਕੀ ਨਵੇਂ ਅਥਾਰਟੀ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੋਣਗੇ - ਇੱਕ ਸੰਕੇਤ ਹੈ ਕਿ ਏਜੰਸੀ ਅਜੇ ਵੀ ਇਸ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਲਈ ਇੱਕ ਖੋਜੀ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਹੈ।
Comment ਕਿਵੇਂ ਕਰੀਏ
Regulations.gov 'ਤੇ ਡੌਕਟ ਨੰਬਰ FDA-2026-N-7874 ਦੇ ਤਹਿਤ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। ਫੀਡਬੈਕ ਦੀ ਆਖਰੀ ਮਿਤੀ 19 ਅਕਤੂਬਰ, 2026 ਹੈ।
ਏਜੰਸੀ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਟੈਕਨੋਲੋਜੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸੈਕਟਰ ਭਰ ਤੋਂ ਭਾਗੀਦਾਰੀ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣਾਂ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ - ਇਹ ਸੰਕੇਤ ਹੈ ਕਿ FDA ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਵੱਡੇ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਤੋਂ, ਸਗੋਂ ਹਸਪਤਾਲ ਬਾਇਓਮੈਡੀਕਲ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਟੀਮਾਂ, ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਵਕੀਲਾਂ ਤੋਂ ਵੀ ਇਨਪੁਟ ਚਾਹੁੰਦਾ ਹੈ।
ਜਨਰੇਟਿਵ AI ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਔਖਾ ਮਾਮਲਾ ਕਿਉਂ ਹੈ
ਜਨਰੇਟਿਵ AI ਲਾਕਡ-ਡਾਊਨ, ਪੂਰਵ-ਨਿਰਧਾਰਤ ਸੌਫਟਵੇਅਰ ਤੋਂ ਇੱਕ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੱਖਰੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਚੁਣੌਤੀ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਦੀ ਇਤਿਹਾਸਕ ਤੌਰ 'ਤੇ FDA ਦੁਆਰਾ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਪਰੰਪਰਾਗਤ ਮੈਡੀਕਲ ਸੌਫਟਵੇਅਰ ਪੂਰਵ ਅਨੁਮਾਨਯੋਗ, ਪਰਖਣਯੋਗ ਆਉਟਪੁੱਟ ਪੈਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ; ਜਨਰੇਟਿਵ ਸਿਸਟਮ ਨਵੀਂ ਸਮੱਗਰੀ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਅੱਪਡੇਟ ਦੇ ਨਾਲ ਵਿਹਾਰ ਨੂੰ ਬਦਲ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਕਿਨਾਰੇ-ਕੇਸ ਇਨਪੁਟਸ ਨੂੰ ਅਣਪਛਾਤੇ ਜਵਾਬ ਦੇ ਸਕਦੇ ਹਨ।
CDRH ਲਈ, ਮੁੱਖ ਸਵਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਕਿ ਉਹਨਾਂ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕਰਨਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਆਉਟਪੁੱਟਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਗਿਣਿਆ ਨਹੀਂ ਜਾ ਸਕਦਾ, ਮਾਡਲ ਵਿਵਹਾਰ ਵਿੱਚ ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੀਟ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਸੰਭਾਲਣਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਡਿਵੈਲਪਰਾਂ ਨੂੰ ਕਿਹੜੇ ਸਬੂਤ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ। ਚਰਚਾ ਪੱਤਰ ਦੇ ਸਟੇਕਹੋਲਡਰ ਸਵਾਲਾਂ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਏਜੰਸੀ ਦੁਆਰਾ ਇੱਕ ਰਸਮੀ ਢਾਂਚੇ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਵਿਹਾਰਕ ਜਵਾਬਾਂ ਨੂੰ ਸਾਹਮਣੇ ਲਿਆਉਣਾ ਹੈ।
ਪਿਛਲੇ ਦੋ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਹੈਲਥਕੇਅਰ AI ਗੋਦ ਲੈਣ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਤੇਜ਼ੀ ਆਈ ਹੈ, ਪਾਇਲਟ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟਾਂ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ, ਇਮੇਜਿੰਗ ਸਹਾਇਤਾ, ਅਤੇ ਫੈਸਲਾ-ਸਹਾਇਤਾ ਵਰਕਫਲੋ ਤੱਕ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਉਤਪੰਨ ਸਾਧਨਾਂ ਦੇ ਨਾਲ। ਉਸ ਰਫ਼ਤਾਰ ਨੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਨੂੰ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਦੌੜ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣ ਲਈ ਛੱਡ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। EU AI ਐਕਟ ਮੈਡੀਕਲ AI ਨੂੰ ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਵਜੋਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਪ੍ਰਦਾਤਾਵਾਂ 'ਤੇ ਸਖਤ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਲਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਹੋਰ ਅਧਿਕਾਰ ਖੇਤਰ ਆਪਣੇ ਖੁਦ ਦੇ ਫਰੇਮਵਰਕ ਦਾ ਖਰੜਾ ਤਿਆਰ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ। ਐਕਸੀਓਸ ਨੇ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਕਿ ਐਫ ਡੀ ਏ ਉਹਨਾਂ ਪਹੁੰਚਾਂ ਨੂੰ ਤੋਲ ਰਿਹਾ ਹੈ ਜੋ ਏਆਈ-ਸਮਰਥਿਤ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਦੇ ਤਰੀਕਿਆਂ ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦਾ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਡਾਕਟਰੀ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ - ਇਸ ਗੱਲ ਦਾ ਪ੍ਰਤੀਬਿੰਬ ਕਿ ਸਮੀਖਿਆ ਪੈਰਾਡਾਈਮ ਨੂੰ ਕਿੰਨੀ ਦੂਰ ਤੱਕ ਵਧਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਅੱਗੇ ਕੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ
ਟਿੱਪਣੀ ਵਿੰਡੋ 19 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ ਬੰਦ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, FDA ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਬਮਿਸ਼ਨਾਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰੇਗਾ ਅਤੇ ਫੀਡਬੈਕ ਦਾ ਸੰਖੇਪ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕਰੇਗਾ। ਇਹ ਜੋ ਸੁਣਦਾ ਹੈ ਉਸ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਿਆਂ, ਏਜੰਸੀ ਡਰਾਫਟ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਵੱਲ ਵਧ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਆਪਣੀਆਂ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਸਬਮਿਸ਼ਨ ਉਮੀਦਾਂ ਨੂੰ ਸੁਧਾਰ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਾਂ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਵਿੱਚ ਉਤਪੰਨ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਲਈ ਨਵੇਂ ਟੈਸਟਿੰਗ ਪੈਰਾਡਾਈਮਜ਼ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਮੈਡੀਕਲ AI ਦੇ ਡਿਵੈਲਪਰਾਂ ਲਈ, ਡਾਕੇਟ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਲਿਖਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਆਕਾਰ ਦੇਣ ਦਾ ਇੱਕ ਦੁਰਲੱਭ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਮੌਕਾ ਹੈ। ਉਦਯੋਗ ਸਮੂਹਾਂ ਨੇ ਇਤਿਹਾਸਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਾਡਲ ਅੱਪਡੇਟ ਅਤੇ ਜੀਵਨ ਚੱਕਰ ਪ੍ਰਬੰਧਨ 'ਤੇ ਲਚਕਤਾ ਲਈ ਜ਼ੋਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਐਡਵੋਕੇਟਾਂ ਨੇ ਮਾਡਲ ਸੀਮਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਸਖ਼ਤ ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੀਟ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਪਾਰਦਰਸ਼ਤਾ ਦੀ ਅਪੀਲ ਕੀਤੀ ਹੈ।
ਦਾਅ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਵੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਨ. ਜਨਰੇਟਿਵ AI ਉਹਨਾਂ ਟੂਲਜ਼ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਏਮਬੇਡ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜੋ ਕਲੀਨਿਕਲ ਨੋਟਸ ਤਿਆਰ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਤਿਹਾਸ ਦਾ ਸਾਰ ਦਿੰਦੇ ਹਨ, ਸਕੈਨਾਂ ਵਿੱਚ ਫਲੈਗ ਵਿਗਾੜਾਂ, ਅਤੇ ਨਿਦਾਨਾਂ ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੇ ਹਨ। FDA ਕਿਵੇਂ ਸਹਾਇਤਾ ਅਤੇ ਖੁਦਮੁਖਤਿਆਰੀ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਰੇਖਾ ਖਿੱਚਦਾ ਹੈ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗਾ ਕਿ ਇਹ ਟੂਲ ਕਿੰਨੀ ਜਲਦੀ ਕਲੀਨਿਕਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਦੇ ਹਨ — ਅਤੇ ਕਿਹੜੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਉਪਾਵਾਂ ਨਾਲ।
ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਲ
ਡਾਕਟਰੀ ਏਆਈ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਗਤੀਵਿਧੀ ਦੀ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਲਹਿਰ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਡੌਕਟ ਖੁੱਲ੍ਹਦਾ ਹੈ. ਹਸਪਤਾਲ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਮਿਆਰੀ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਉਹਨਾਂ ਲਈ ਨਿਯਮ ਲਿਖ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ ਨਾਲੋਂ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਉਤਪੰਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਫੈਸਲੇ-ਸਹਾਇਤਾ ਸਾਧਨਾਂ ਨੂੰ ਤੈਨਾਤ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਯੂਰਪ ਤੋਂ ਏਸ਼ੀਆ ਤੱਕ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਫਰੇਮਵਰਕ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਯੋਗ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ ਜੋ ਸਖਤ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਸਮੀਖਿਆ ਤੋਂ ਬਾਅਦ-ਬਾਜ਼ਾਰ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਤੱਕ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।
FDA ਲਈ, ਚੁਣੌਤੀ ਫਾਊਂਡੇਸ਼ਨ ਮਾਡਲਾਂ ਦੀ ਸੀਮਾ ਰਹਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਤੀ ਦੁਆਰਾ ਸੰਯੁਕਤ ਹੈ: ਉਹੀ ਅੰਤਰੀਵ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਇੱਕ ਖਪਤਕਾਰ ਤੰਦਰੁਸਤੀ ਚੈਟਬੋਟ, ਇੱਕ ਹਸਪਤਾਲ ਇਮੇਜਿੰਗ ਸਹਾਇਕ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਡਰੱਗ-ਖੋਜ ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਨੂੰ ਸ਼ਕਤੀ ਦੇ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਹਰੇਕ ਇੱਕ ਬਹੁਤ ਹੀ ਵੱਖਰਾ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਰੱਖਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਵਿਚਾਰ-ਵਟਾਂਦਰੇ ਪੱਤਰ ਬੰਧਨ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਉਸ ਭੂਮੀ ਨੂੰ ਮੈਪ ਕਰਨ ਲਈ ਏਜੰਸੀ ਦੀ ਵਿਧੀ ਹੈ।
19 ਅਕਤੂਬਰ ਦੀ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾ ਨੂੰ ਖੁੰਝਾਉਣ ਵਾਲੇ ਸਟੇਕਹੋਲਡਰਾਂ ਨੂੰ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਮੌਕੇ ਮਿਲਣਗੇ - FDA ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਡਰਾਫਟ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਅਤੇ ਇੱਕ ਹੋਰ ਟਿੱਪਣੀ ਵਿੰਡੋ ਦੇ ਨਾਲ ਚਰਚਾ ਪੱਤਰਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ - ਪਰ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਇਨਪੁਟ ਏਜੰਸੀ ਦੁਆਰਾ ਤਰਜੀਹੀ ਸਵਾਲਾਂ ਨੂੰ ਆਕਾਰ ਦੇਣ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਭਾਰ ਪਾਉਂਦਾ ਹੈ।
