Jak wynika z badania ogłoszonego w środę przez klinikę profilaktyki zdrowotnej Biograph, narzędzie AI, które odczytuje zwykłe tomografię komputerową serca w poszukiwaniu ukrytego zapalenia tętnic, wskazało potencjalne ryzyko sercowo-naczyniowe u 42,9% bezobjawowych dorosłych z grupy niskiego ryzyka – pacjentów, których standardowe badania krwi i konwencjonalne kalkulatory ryzyka nie były w stanie odróżnić od rzeczywiście zdrowych.

W pierwszym tego rodzaju badaniu przeprowadzonym przez firmę w USA wykorzystano technologię CaRi-Heart firmy Caristo Diagnostics, która analizuje obrazy koronarografii CT (CCTA) w celu ilościowej oceny stanu zapalnego w tkance otaczającej tętnice serca. Biograph ogłosił wyniki w komunikacie prasowym z 22 października i stwierdził, że analizę zaoferowano klinicznie kwalifikującym się członkom najwyższego szczebla. Jak zawsze w przypadku badań ogłaszanych przez firmę, wyniki zasługują na analizę, a nie na nagłówki gazet – więcej na ten temat poniżej. Więcej informacji o tym, jak sztuczna inteligencja zmienia medycynę i naukę, znajdziesz w naszym relatywnie branży AI.

Co wykazało badanie

W badaniu połączono wysokiej rozdzielczości obrazowanie CCTA firmy Biograph i profilowanie kardiometaboliczne z technologiami CaRi-Heart i CaRi-Plaque firmy Caristo w celu oceny stanu zapalnego naczyń wieńcowych u dorosłych bez rozpoznanej choroby serca. Główne ustalenia, zgodnie z ogłoszeniem:

  • U 42,9% bezobjawowych uczestników niskiego ryzyka wykazano zwiększone zapalenie naczyń wieńcowych
  • 17,9% wykazało bardzo wysoki stan zapalny co najmniej jednej głównej tętnicy serca
  • Zapalenie często pojawiało się bez gromadzenia się blaszki miażdżycowej lub zablokowania — u około 47% uczestników bez wykrywalnej blaszki wieńcowej nadal występowało zwiększone zapalenie okołonaczyniowe wieńcowe

Ogłaszając wyniki, firma argumentowała, że ocena stanu zapalnego naczyń wieńcowych w połączeniu z tradycyjnym obrazowaniem stopnia zaawansowania blaszki miażdżycowej i zwężenia daje „pełniejszy obraz ryzyka sercowo-naczyniowego”. Biograf stoi na stanowisku, że zapalenie wykryte przez sztuczną inteligencję może pozwolić na interwencję wcześniej niż badanie płytki nazębnej czy badanie krwi.

Standardowe narzędzia ryzyka przegapiły sygnał

Być może najważniejszy wniosek badania jest negatywny: badania przesiewowe w zakresie układu sercowo-naczyniowego nie powiodły się. Jak wynika z komunikatu, rutynowe badania krwi i narzędzia kliniczne – w tym markery cholesterolu, takie jak cholesterol ApoB i inny niż HDL, poziom cukru we krwi (HbA1c), zapalenie ogólnoustrojowe (hs-CRP) i szeroko stosowany kalkulator ryzyka AHA PREVENT-ASCVD – „nie wykazały żadnej korelacji z obecnością zapalenia wieńcowego i nie pozwoliły określić, u których pacjentów wystąpił stan zapalny tętnic”.

Doktor Michael Doney, dyrektor medyczny firmy Biograph, stwierdził, że odkrycia sugerują, że technologia może „identyfikować wstępną fazę choroby i stwarzać możliwości proaktywnej interwencji”.

Technologia i jej status prawny

CaRi-Heart nie jest prototypem badawczym. Technologia Caristo otrzymała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przez FDA De Novo – ścieżkę dla nowatorskich wyrobów o niskim do umiarkowanego ryzyku – i jest opisana w komunikacie jako pierwsze i jedyne rozwiązanie zatwierdzone do ilościowej oceny stanu zapalnego naczyń wieńcowych na podstawie rutynowej angiografii CT naczyń wieńcowych. Towarzyszące mu narzędzie, CaRi-Plaque, posiada zezwolenie FDA na analizę płytki nazębnej i zwężenia za pomocą sztucznej inteligencji.

Zastrzeżenia, o których warto pamiętać

Liczą się trzy kwalifikacje. Po pierwsze, wyniki pojawiają się w komunikacie prasowym firmy sprzedającej podstawowe narzędzia diagnostyczne; manuskrypt kliniczny został przesłany jako przeddruk, co oznacza, że ​​nie przeszedł formalnej recenzji. Po drugie, w komunikacie nie podano liczby uczestników ani podziału demograficznego, co uniemożliwia ocenę, jak solidna jest liczba 42,9% w zależności od wieku i profili ryzyka. Po trzecie — i ku chwale Doneya, zostało to wyraźnie stwierdzone — „potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić to odkrycie i ustalić wartość prognostyczną i korzyści leczenia ukierunkowanego na zapalenie okołonaczyniowe wieńcowe”. Wykrywanie stanu zapalnego to jedno; udowodnienie, że leczenie zmienia wyniki, to inna kwestia.

Dlaczego to ma znaczenie

Choroby układu krążenia pozostają najczęstszą przyczyną zgonów na świecie, a duży odsetek pierwszych zawałów serca występuje u osób, które w standardowych badaniach przesiewowych wyglądały na niskie ryzyko. Jeśli analiza AI już wykonywanych skanów – CCTA to rutynowe, nieinwazyjne badanie – może wiarygodnie ujawnić ukryte ryzyko wiele lat wcześniej, byłaby to prawdziwa zmiana w kardiologii prewencyjnej, a konkurencyjne podejścia do obrazowania serca AI szybko się rozwijają.

Idea stojąca za tą technologią jest intuicyjna z medycznego punktu widzenia. Tętnice wieńcowe przebiegają przez rękawy tkanki tłuszczowej, a zapalenie okołonaczyniowej tkanki tłuszczowej zmienia mierzalne sygnały w tomografii komputerowej. Podczas gdy konwencjonalna angiografia pyta „czy rurka jest zwężona?”, analiza stanu zapalnego pyta „czy proces chorobowy jest aktywny?” — pytanie istotne, ponieważ większość zawałów serca jest wywoływana przez blaszki miażdżycowe, które przede wszystkim nigdy nie zostały poważnie zwężone.

Warto wymienić także haczyk populacji przesiewowej. Testowanie dużej liczby zdrowych ludzi pod kątem subtelnych sygnałów nieuchronnie ujawnia wyniki, których znaczenie kliniczne jest niepewne, a oświadczenie Biograph przyznaje, że żaden rutynowy marker nie jest powiązany z flagą AI. Długoterminowa obserwacja musi dokładnie ustalić, czy zapalenie tętnicy u 45-latka należącego do niskiego ryzyka jest celem leczenia, czy też fałszywym alarmem.

Uczciwe podsumowanie środowego ogłoszenia: obiecująca technologia popierana przez organy regulacyjne, przyciągająca wzrok liczba zachorowań oraz wczesna baza dowodowa, zgłoszona przez samych siebie i oczekująca na recenzję. Wstępny wydruk i wszelkie dalsze badania pozwolą ustalić, czy 42,9% stanie się liczbą zmieniającą wytyczne dotyczące kontroli przesiewowej – czy też będzie przestrogą dotyczącą zbytniego czytania opinii własnej kohorty sprzedawcy.

---

Wyprzedź sztuczną inteligencję

Otrzymuj najnowsze wiadomości, analizy i przełomowe informacje dotyczące sztucznej inteligencji — wszystko w jednym miejscu.

Przeczytaj więcej aktualności o sztucznej inteligencji →