AI 心脏扫描研究发现 42.9% 的无症状成年人存在隐藏的冠状动脉炎症

Biograph 在美国的第一项研究发现，42.9% 的无症状成年人存在冠状动脉炎症，而标准血液测试无法发现这种炎症。

预防性健康诊所 Biograph 周三宣布的一项研究显示，一种人工智能工具可以读取普通心脏 CT 扫描中隐藏的动脉炎症，从而标记出 42.9% 的无症状低风险成年人可能存在心血管风险，而标准血液检测和传统风险计算器无法将这些患者与真正健康的患者区分开来。

该公司在美国开展的第一项此类研究使用了 Caristo Diagnostics 的 CaRi-Heart 技术，该技术可分析冠状动脉 CT 血管造影 (CCTA) 图像，以量化心脏动脉周围组织的炎症。 Biograph 在 10 月 22 日的新闻稿中公布了结果，并表示该分析已提供给其顶级会员中符合临床资格的会员。与公司宣布的研究一样，研究结果值得仔细审查，而不是头条新闻——更多内容如下。有关人工智能如何重塑医学和科学的更多信息，请参阅我们的人工智能行业报道。

研究发现

该研究将 Biograph 的高分辨率 CCTA 成像和心脏代谢分析与 Caristo 的 CaRi-Heart 和 CaRi-Plaque 技术相结合，以评估没有已知心脏病的成人的冠状动脉炎症。根据公告，主要调查结果如下：

42.9% 的无症状、低风险参与者表现出冠状动脉炎症升高

17.9% 的患者至少在一根主要心脏动脉中表现出非常严重的炎症

炎症经常出现，但没有任何斑块堆积或堵塞——约 47% 的未检测到冠状动脉斑块的参与者的冠状血管周围炎症仍然升高

该公司在宣布结果时辩称，评估冠状动脉炎症以及斑块负荷和狭窄的传统成像可以“更全面地了解心血管风险”。 Biograph 的立场是，人工智能检测到的炎症可能比斑块扫描或血液检查更早地确定干预窗口。

标准风险工具错过了信号

也许该研究中最重要的主张是否定的：心血管筛查的常见嫌疑人失败了。根据新闻稿，常规血液检查和临床工具——包括 ApoB 和非 HDL 胆固醇等胆固醇标记物、血糖 (HbA1c)、全身炎症 (hs-CRP) 和广泛使用的 AHA PREVENT-ASCVD 风险计算器——“显示与冠状动脉炎症的存在没有相关性，并且无法识别哪些患者患有动脉发炎。”

Biograph 的执行医疗总监 Michael Doney 博士表示，研究结果表明该技术可能“识别疾病的上游阶段和主动干预的窗口”。

技术及其监管状况

CaRi-Heart 不是研究原型。 Caristo 的技术已获得 FDA De Novo 营销授权（新型低至中风险设备的途径），并在新闻稿中被描述为第一个也是唯一一个通过常规冠状动脉 CT 血管造影量化冠状动脉炎症的解决方案。其配套工具 CaRi-Plaque 已获得 FDA 批准进行人工智能辅助斑块和狭窄分析。

值得关注的注意事项

三个资格很重要。首先，结果通过一家销售基础诊断的公司的新闻稿得出；临床手稿已作为预印本发布，这意味着它尚未经过正式的同行评审。其次，该新闻稿没有披露参与者人数或人口统计细目，因此无法判断 42.9% 的数字在不同年龄和风险状况下的稳健程度。第三，值得赞扬的是，这一点说得很清楚——“需要更多的研究来验证这一发现，并确定针对冠状动脉周围炎症的治疗的预后价值和益处。”检测炎症是一回事，另一回事是另一回事。证明治疗可以改变结果是另一回事。